Autolus Therapeutics сделала значительный шаг в разработке инновационных методов лечения, введя первую дозу экспериментального препарата обекаптагена аутолейцела (obe-cel) участнику клинического исследования BOBCAT фазы I. Цель этого масштабного исследования – оценить потенциал новой терапии для пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом (РС), тяжело протекающим нейродегенеративным заболеванием центральной нервной системы.
Введение препарата состоялось на базе Университетской клиники Лондона (UCLH) в тесном сотрудничестве с Университетским колледжем Лондона (UCL), который является ключевым партнером по разработке этой передовой терапии. Это событие знаменует собой важный этап в поиске эффективных решений для заболевания, которое часто оставляет пациентов с ограниченными возможностями лечения и недостаточными терапевтическими опциями.
Исследование фазы I планирует привлечь до 18 взрослых добровольцев, страдающих от рефрактерных, то есть устойчивых к существующим методам, прогрессирующих форм рассеянного склероза. Основное внимание будет уделено оценке безопасности и переносимости обе-цел, что является ключевым аспектом на ранних этапах клинических испытаний. Помимо этого, будут собираться предварительные данные о биологических эффектах и эффективности терапии, измеряя изменения по сравнению с исходными показателями с использованием стандартных клинических метрик.
Доктор Уоллес Браунли, невролог-консультант UCLH и главный исследователь исследования, подчеркнул острую потребность в новых подходах: «Прогрессирующий рассеянный склероз – это изнурительное заболевание, и доступные варианты лечения крайне ограничены, особенно для тех, чье состояние продолжает ухудшаться, несмотря на длительную терапию существующими препаратами, воздействующими на В-клетки». Он добавил, что подход обе-цел, основанный на истощении В-клеток с помощью CAR T-клеток, обещает подавить как аутоиммунные, так и воспалительные процессы в центральной нервной системе, играющие ключевую роль в развитии болезни. «В случае успеха в клинических испытаниях, обе-цел может радикально изменить результаты лечения для пациентов с прогрессирующим РС, предложив потенциально однократную терапию», – заявил доктор Браунли.
Доктор Маттиас Уилл, директор по развитию Autolus, также отметил значимость события: «Введение первой дозы пациенту с прогрессирующим РС – это важная веха для Autolus и всего сообщества, занимающегося рассеянным склерозом». Он выразил уверенность в потенциале препарата, заявив: «Мы полагаем, что уникальный механизм действия обе-цел, подкрепленный его уникальным механизмом быстрого отсоединения CAR, делает его хорошо подходящим для воздействия на аберрантные воспалительные и иммунные пути у пациентов с прогрессирующим РС».
Обе-цел представляет собой инновационную CAR T-клеточную терапию, которая целенаправленно воздействует на антиген CD19, находящийся на поверхности В-лимфоцитов. Этот подход является передовым в области иммунотерапии и открывает новые перспективы в лечении сложных аутоиммунных заболеваний, предлагая высокую специфичность и потенциал для длительной ремиссии.
