-
Belite Bio завершила III фазу испытаний лекарства от болезни Штаргардта
Компания Belite Bio сообщила о завершении ключевого этапа в разработке препарата для лечения болезни Штаргардта первого типа (STGD1) – редкого генетического заболевания, приводящего к потере центрального зрения у детей и молодых людей. В глобальном клиническом исследовании III фазы DRAGON, посвященном оценке эффективности тинларебанта, состоялся визит последнего участника. В исследовании приняли участие 104 пациента подросткового возраста…
-
Робот-хирург da Vinci 5 получил новые функции для повышения точности
Компания Intuitive Surgical расширила возможности своей новейшей роботизированной системы da Vinci 5, добавив несколько ключевых функций. В арсенале хирурга теперь появился датчик Force Gauge, который визуально отображает силу давления инструмента на ткани. Также была добавлена функция видеоповтора непосредственно на консоли и возможность удаленного обновления программного обеспечения системы. Каждое из этих нововведений получило отдельное разрешение 510(k)…
-
Испытание генной терапии остановлено после смерти первого пациента
Биотехнологическая компания Capsida Biotherapeutics приостановила клиническое исследование ранней стадии своего ведущего кандидата генной терапии, CAP-002, после смерти первого пациента, получившего препарат. Это произошло всего через два месяца после начала I/IIa фазы испытаний, целью которой была оценка безопасности и эффективности препарата у детей с редким генетическим заболеванием – энцефалопатией, связанной с мутацией в гене STXBP1. Это…
-
Успешное IPO LB Pharmaceuticals на $285 млн оживило рынок биотеха
Американская биотехнологическая компания LB Pharmaceuticals провела первичное публичное размещение акций (IPO), прервав затишье на рынке в 2025 году. Компании удалось привлечь 285 миллионов долларов, разместив акции на американской фондовой бирже. LB Pharmaceuticals предложила инвесторам 19 миллионов обыкновенных акций по цене 15 долларов за штуку, превысив первоначальные планы по размещению 16,7 миллиона акций. Привлеченная сумма может…
-
Новый препарат от рака легкого показал значительный рост выживаемости
Компания Maia Biotechnology сообщила о высокой эффективности своего основного препарата-кандидата, атеганозина, по итогам промежуточного этапа клинических исследований при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ). Препарат, также известный как THIO, является модификатором теломеразы и тестировался в последовательном режиме с ингибитором PD-1 Libtayo (цемиплимаб) от Regeneron. В исследовании принимали участие пациенты с НМРЛ, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после…
-
AbbVie продлила эксклюзивность препарата Rinvoq в США до 2037 года
Фармацевтическая компания AbbVie обеспечила своему блокбастеру Rinvoq (упадацитиниб) продление рыночной эксклюзивности в США до 2037 года, что укрепило прогнозы по продажам препарата. На фоне этой новости акции компании 11 сентября достигли рекордно высокого значения в 221,77 доллара, а рыночная капитализация AbbVie составила 389 миллиардов долларов. Такого результата удалось достичь благодаря заключению мировых соглашений с производителями…
-
Препарат MZE782 показал позитивные результаты в I фазе исследований
Компания Maze Therapeutics поделилась положительными результатами рандомизированного исследования I фазы MZE782 – перорального ингибитора SLC6A19, предназначенного для лечения фенилкетонурии (ФКУ) и хронической болезни почек (ХБП). В плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании приняли участие 112 здоровых взрослых добровольцев. Целью было оценить безопасность и переносимость однократных возрастающих доз (SAD) и многократных возрастающих доз (MAD) препарата. В общей сложности…
-
Начались испытания лекарства от тревожности, безопасного для печени
Компания Seaport Therapeutics приступила к первой фазе клинических испытаний нового перорального препарата GlyphAgo (SPT-320), предназначенного для лечения генерализованного тревожного расстройства. Исследование началось с введения первой дозы здоровому добровольцу. Основой для GlyphAgo послужил агомелатин – вещество, эффективность которого ранее была доказана в нескольких независимых исследованиях. Однако его широкое применение ограничено из-за особенностей метаболизма: более 90% активного…
-
Ингибитор daraxonrasib переходит в III фазу при раке поджелудочной железы
Компания Revolution Medicines объявила о переходе своего нового препарата дараксонрасиб в III фазу клинических испытаний для лечения пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (ПАКПЖ). Решение основано на многообещающих результатах исследования I/Ib фазы, в котором оценивалась безопасность и эффективность этого ингибитора белка RAS при различных типах солидных опухолей, включая рак поджелудочной железы, немелкоклеточный рак легкого и…
-
Karyopharm завершила набор пациентов в исследование терапии миелофиброза
Компания Karyopharm Therapeutics завершила набор пациентов для ключевого исследования SENTRY III фазы. В нем изучается потенциал препарата селинексор в комбинации с руксолитинибом для лечения пациентов с миелофиброзом, которые ранее не получали терапию ингибиторами янус-киназ (JAK). Исследование под официальным названием XPORT-MF-034 сравнивает еженедельную дозу 60 мг селинексора в сочетании с руксолитинибом против плацебо с руксолитинибом. 353…