Акции американской биофармацевтической компании Intensity Therapeutics резко выросли почти на 400% после публикации обнадеживающих результатов по ее онкологическому препарату-кандидату. Терапия продемонстрировала высокую общую выживаемость и впечатляющий контроль над заболеванием, что вызвало значительный интерес на рынке медицинской промышленности.
В ходе клинических испытаний Фазы I/II (NCT03058289) препарат INT230-6 показал коэффициент контроля заболевания на уровне 75% у взрослых пациентов с метастатическим поражением при более чем 20 видах рака, включая рак поджелудочной железы, молочной железы и саркому. INT230-6 представляет собой фиксированную комбинацию двух широко используемых химиотерапевтических агентов – цисплатина и сульфата винбластина. Механизм действия препарата основан на цитотоксическом эффекте, который достигается путем нарушения митоза и подавления синтеза ДНК опухолевых клеток.
Медиана общей выживаемости (мОВ) пациентов, получавших INT230-6, составила 11,9 месяца, что значительно превышает исторические показатели в 4–7 месяцев для аналогичных групп пациентов. В частности, для пациентов с метастатической саркомой медиана общей выживаемости достигла 21,3 месяца, подчеркивая потенциал препарата в борьбе с этим агрессивным видом рака.
Дополнительный анализ, проведенный среди пациентов, которым вводилась доза препарата, составляющая более 40% от общего объема опухолевой массы, выявил еще более выраженные преимущества. В этой группе коэффициент контроля заболевания достиг 83,3%, тогда как у пациентов, получавших менее 40% от общего объема опухоли, он составил 50%. Это улучшение также отразилось на медиане общей выживаемости, которая составила 18,7 месяца по сравнению с 3,1 месяца в двух соответствующих когортах.
Одним из наиболее интригующих открытий стало наблюдение «абскопальных эффектов», при которых опухоли, не подвергавшиеся непосредственному воздействию препарата, уменьшались в размерах. Доктор Энтони Эль-Хуэйри, заместитель директора по клиническим исследованиям в USC Norris, отметил: «Уменьшение неинъецированных опухолей в результате местно вводимой терапии, так называемые абскопальные эффекты, как правило, являются редким явлением для локальных методов лечения». Тем не менее, такой эффект был замечен как минимум у 20% из 48 пациентов, получивших объемы препарата, превышающие 40% от их опухолевой массы.
Доктор Эль-Хуэйри также подчеркнул: «Кроме того, в 13 из 14 парных биопсийных слайдов было отмечено заметное увеличение количества активированных Т-клеток CD4+ и CD8+ в микроокружении опухоли в ответ на лечение INT230-6. Наблюдаемые в этом исследовании абскопальные эффекты и инфильтрация иммунных клеток подчеркивают потенциал этой интратуморальной терапии для стимуляции как локальной, так и системной противораковой активности». Это указывает на активацию иммунной системы организма для борьбы с раком.
Благоприятный профиль безопасности препарата – важное преимущество. Не было зарегистрировано предельно дозовых токсичностей, лишь семеро пациентов столкнулись с нежелательными явлениями 3-й степени тяжести, связанными с лечением, и ни один пациент не испытал нежелательных явлений 4-й или 5-й степени.
На волне успеха Intensity Therapeutics уже приступила к Фазе III клинических испытаний препарата, включая исследование INVINCIBLE-3 при саркоме (NCT06263231). Также планируется проведение исследования Фазы III при тройном негативном раке молочной железы. Выпуск данных привел к скачку акций компании на 394,4%, с $0,27 на момент закрытия торгов 29 октября до $1,32 на момент закрытия 30 октября. Рыночная капитализация компании составила $64,8 млн, что свидетельствует о высоком доверии инвесторов к потенциалу новой терапии. В сегменте саркомы недавно также наблюдался успех Inhibrix Biosciences с их таргетной терапией озекибартом, что привело к росту акций на 61%, подчеркивая динамичное развитие инновационных подходов в онкологии.
