Компания Crystalys Therapeutics, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения, объявила о значительном прогрессе в глобальных клинических исследованиях третьей фазы препарата дотинурад, предназначенного для терапии подагры. Начато дозирование первых участников исследований, что знаменует собой важный этап в развитии потенциально нового средства для миллионов пациентов.
Дотинурад представляет собой пероральный ингибитор уратного транспортера 1 (URAT1), принимаемый один раз в день. Препарат оценивается на предмет достижения максимально возможной эффективности и безопасности в своем классе. Это лекарственное средство призвано решить проблему повышенного уровня мочевой кислоты в организме, которая является основной причиной развития подагры.
Глобальная программа исследований включает два многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых исследования – RUBY и TOPAZ. Их цель – оценить эффективность препарата по сравнению с аллопуринолом – стандартным средством лечения подагры. Исследование RUBY фокусируется на взрослых пациентах с подагрой и гиперурикемией, в то время как TOPAZ изучает действие дотинурада у пациентов с тофусной подагрой – более тяжелой формой заболевания.
В исследовании RUBY примут участие почти 500 добровольцев, которые будут получать дотинурад один раз в день в течение до 64 недель. В свою очередь, исследование TOPAZ охватит около 250 пациентов с тофусной подагрой; их лечение по аналогичной схеме продлится до 76 недель. Оба испытания направлены на всестороннюю оценку безопасности и эффективности нового терапевтического подхода.
Джеймс Маккей, президент и генеральный директор Crystalys Therapeutics, подчеркнул важность начала дозирования первых пациентов в исследованиях RUBY и TOPAZ. «Это важная веха как для Crystalys, так и для всего сообщества пациентов, страдающих подагрой», – заявил господин Маккей. Он отметил, что, несмотря на существующие методы лечения, многие пациенты продолжают сталкиваться с неконтролируемым течением болезни.
«Отличительный профиль дотинурада потенциально способен улучшить симптомы заболевания у этих пациентов», – добавил Маккей. Он также пояснил, что текущие исследования призваны подтвердить лидерский потенциал препарата в своем классе, одновременно закладывая основу для будущих регуляторных заявок в США и Европе. «Мы гордимся тем, что продвигаем эту важную программу и приближаем новую, эффективную и хорошо переносимую опцию лечения к нуждающимся пациентам», – подытожил глава компании.
Подагра является наиболее распространенным типом воспалительного артрита и представляет собой крайне изнурительное состояние для человека. Она характеризуется внезапными, интенсивными приступами боли, покраснения, отека и повышенной чувствительности в одном или нескольких суставах. Причиной заболевания является избыток мочевой кислоты в организме, называемый гиперурикемией, что приводит к накоплению кристаллов мочевой кислоты и воспалению, а в хронических или неадекватно леченых случаях – к развитию тофусной подагры.
