Компания StimLabs, специализирующаяся на регенеративной медицине, опубликовала результаты многоцентрового исследования своего аллотрансплантата Relese – фенестрированной дегидратированной цельной плацентарной мембраны человека. Препарат продемонстрировал эффективность в сочетании со стандартными методами лечения труднозаживающих ран.
Наблюдательный анализ охватывал как клинические данные, так и профиль безопасности препарата в условиях повседневной медицинской практики. Согласно протоколу исследования, 78% ран успешно закрылись, при этом среднее время до полного заживления составило 49 дней. Отмечено также среднее сокращение площади раны на 86%. Relese показал значительные показатели заживления ран и благоприятный профиль безопасности в различных условиях лечения.
Эти результаты подчёркивают потенциальную роль аллотрансплантатов из плацентарной мембраны в комплексном лечении ран, устойчивых к традиционным терапиям. Комментируя исследование, Том Дион, коммерческий директор и исполнительный вице-президент StimLabs, заявил: «Полученные данные подтверждают роль Relese как дополнительной терапии при лечении хронических ран, включая диабетические стопы и нейропатические язвы. Наши выводы доказывают важность анализа реальных клинических данных и нашу приверженность разработке научно обоснованных решений, которые оказывают положительное влияние на жизнь пациентов».
Relese действует как селективный барьер, обеспечивая защиту раны и одновременно позволяя осуществлять дренаж жидкости. Продукт сохраняет все три слоя плацентарной мембраны – амнион, промежуточный слой и хорион, – а также важные структурные элементы благодаря запатентованной технологии Clearify.
Ранее, в 2024 году, устройство StimLabs для заживления ран Corplex P получило разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Corplex P позиционируется как первый трансплантат, разработанный из внеклеточного матрикса пуповины человека для лечения острых и хронических ран, включая диабетические язвы, травматические повреждения и послеоперационные раны. Кроме того, в ноябре 2024 года компания Geistlich Pharma заключила эксклюзивное национальное дистрибьюторское соглашение со StimLabs, направленное на коммерциализацию её матрикса для улучшения заживления ран Derma-Gide.
