Медицинское подразделение компании WL Gore & Associates подтвердило успешное достижение основной цели в рамках исследования венозного стента GORE VIABAHN FORTEGRA, предназначенного для пациентов с глубокой венозной илиокавальной окклюзией.
Многоцентровое, однорукавное, международное, проспективное, нерандомизированное исследование охватило 89 пациентов, которым был поставлен диагноз глубокой венозной тромбоэмболической болезни. Целью работы была оценка эффективности устройства в течение 12 месяцев у пациентов с симптоматическим заболеванием. Исследование включало оценку состояния нижней полой вены (НПВ), а также подвздошных и бедренных вен.
Полученные данные были представлены доктором Стивеном Блэком, соруководителем исследования и главным хирургом больницы St Thomas в Великобритании, во время образовательного мероприятия VEINS (Venous Endovascular INterventional Strategies), проходившего в Лас-Вегасе, штат Невада, США, с 1 по 4 ноября 2025 года.
Все участники исследования, получившие лечение, страдали тромботическими заболеваниями: острым, подострым, хроническим или посттромботическим синдромом. У 94,3% из них были поражения, затрагивающие три области сосудов, включая НПВ и двусторонние подвздошно-бедренные вены. Значительная часть пациентов (68,5%) нуждалась в установке стентов ниже паховой связки, в общую бедренную вену.
Через 12 месяцев первичная проходимость была достигнута у 83,4% пациентов. Результаты также показали проходимость на уровне 96,5% в нижней полой вене, 88,9% в левой подвздошно-бедренной области и 89,8% в правой подвздошно-бедренной области. В ходе 12 месяцев наблюдения не было зафиксировано случаев эмболизации или миграции стента, сосудистых повреждений, переломов или клинически значимых тромбоэмболий легочной артерии. Также в течение 30 дней после процедуры не было зарегистрировано смертельных исходов или крупных кровотечений, связанных с устройством.
Доктор Блэк отметил: «Эти результаты исследования демонстрируют многообещающие прогнозы для пациентов со значительным илиокавальным заболеванием. Это важный шаг вперед в создании дополнительных вариантов лечения для пациентов с глубокой венозной окклюзией, особенно для тех, у кого сложная анатомия или запущенная стадия заболевания».
Саморасширяющийся нитиноловый стент GORE VIABAHN FORTEGRA разработан для восстановления и поддержания проходимости как в нижней полой вене, так и в подвздошно-бедренных венах. В настоящее время устройство еще не доступно на коммерческой основе и находится на рассмотрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения предварительного одобрения на вывод на рынок.
