Коалиция за инновации в сфере готовности к эпидемиям (CEPI) объявила о финансовой поддержке клинического испытания вакцины от оспы обезьян производства KM Biologics. Исследование пройдет в Демократической Республике Конго (ДРК) – эпицентре текущей вспышки заболевания. На эти цели CEPI выделит до 10,4 миллиона долларов.
Международный институт вакцин (IVI) выступит спонсором исследования (NCT07093489), а Национальный институт биомедицинских исследований (INRB) в ДРК станет со-спонсором. Цель испытания, запуск которого запланирован на конец этого года, – оценить эффективность вакцины LC16m8 в реальных условиях на фоне масштабной вспышки вируса.
В ходе исследования будет отслеживаться, сколько участников, включая детей в возрасте от одного года, заразятся оспой обезьян после вакцинации в отдельных медицинских зонах, считающихся очагами инфекции. Собранные данные помогут усовершенствовать стратегии вакцинации и борьбы с заболеванием как в ДРК, так и в других эндемичных регионах.
LC16m8 – это живая аттенуированная вакцина, которая десятилетиями применяется в Японии для профилактики натуральной оспы. Она также использовалась в стране во время предыдущих вспышек оспы обезьян, где продемонстрировала свою безопасность и эффективность, в том числе у пациентов с хорошо контролируемым ВИЧ. Правительство Японии передало в дар ДРК три миллиона доз этой вакцины для проведения кампании по иммунизации.
«Кампания по вакцинации в ДРК предоставляет нам важнейшую возможность получить представление об эффективности давно известной вакцины LC16m8 в предотвращении заболевания оспой обезьян в условиях ее активной передачи, в том числе среди детей, – заявил генеральный директор CEPI доктор Ричард Хэтчетт. – Это поможет определить, как в будущем использовать вакцину с максимальной отдачей. Исследование также укрепит опыт местных ученых в быстром сборе данных в реальных условиях во время вспышек, что может способствовать более быстрому и эффективному реагированию на будущие эпидемические угрозы в регионе».
Оспа обезьян (mpox) – заразное инфекционное заболевание, вызываемое вирусом из семейства Poxvirus. Известны две различные формы, или клады, вируса – клада I и клада II. В августе 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC) объявили текущую вспышку оспы обезьян чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения как на континентальном, так и на глобальном уровне. ВОЗ уже второй раз за два года присваивает оспе обезьян такой статус.
Началу испытаний предшествовало обязательство правительства Японии предоставить 3,05 миллиона доз препарата от KM Biologics для ДРК и других зон вспышки. Компании Emergent и Bavarian Nordic также пообещали пожертвовать свои вакцины африканским странам для сдерживания эпидемии. Усилия по вакцинации становятся еще более значимыми на фоне сокращения финансирования США на глобальную помощь, что сказывается на возможностях ДРК и других стран Африки в борьбе с вирусом.