Lyell Immunopharma, ведущая компания в области клеточной терапии, приобрела эксклюзивные всемирные права у Innovative Cellular Therapeutics (ICT) на LYL273 – перспективный кандидат на CAR T-клеточную терапию, предназначенную для лечения метастатического колоректального рака и других опухолей, экспрессирующих гуанилатциклазу C (GCC). Lyell будет отвечать за коммерциализацию, разработку, исследования и производство этой терапии на всех территориях за пределами Тайваня, Макао, Гонконга и материкового Китая.
Согласно условиям соглашения, ICT получит авансовый платеж в размере 40 миллионов долларов США, а также 1,9 миллиона обыкновенных акций Lyell. Дополнительные выплаты будут связаны с достижением определенных этапов, включая 30 миллионов долларов США при достижении клинических результатов. Помимо этого, ICT может получить до 675 миллионов долларов США за достижение показателей продаж и до 115 миллионов долларов США за регуляторные этапы. Дальнейшие акции могут быть предоставлены по мере достижения будущих клинических и регуляторных вех.
Предварительные данные первой фазы американских клинических испытаний LYL273 демонстрируют многообещающие результаты. У 12 пациентов, страдающих метастатическим колоректальным раком, после лимфодеплетирующей химиотерапии и введения LYL273 была зафиксирована дозозависимая активность. Общая частота ответа (Overall Response Rate) составила 67%, а показатель контроля заболевания (Disease Control Rate) – 83%.
LYL273 представляет собой усовершенствованный CAR T-клеточный продукт, который оптимизирован для усиления экспрессии кластера дифференцировки 19 (CD19) и контролируемого высвобождения цитокинов. Это направлено на повышение пролиферации CAR T-клеток и эффективное уничтожение опухолевых клеток в солидных образованиях. Соучредитель и председатель совета директоров Lyell Ричард Клауснер подчеркнул: «Возможность лечить солидные опухоли с приемлемым профилем безопасности стала «священным граалем» для CAR T-клеточной терапии рака. Эти впечатляющие ранние результаты позволяют предположить, что мы, возможно, находимся на пути к окончательному преодолению барьера для солидных опухолей».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже предоставило LYL273 статус ускоренного рассмотрения (fast track designation) для лечения метастатического колоректального рака, что ускоряет процесс его разработки и одобрения. Президент и генеральный директор Lyell Линн Сили отметила: «Мы с нетерпением ждем возможности использовать наш опыт в биологии T-клеток и клинической разработке CAR T-клеточных методов для быстрого продвижения этой программы, а также наших двух ключевых клинических испытаний по оценке ronde-cel для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомой».
Это приобретение является частью более широкой стратегии Lyell Immunopharma по укреплению своих позиций в области CAR T-клеточных терапий. Так, в октябре 2024 года компания заключила окончательное соглашение о приобретении ImmPACT Bio – частной биотехнологической компании на клинической стадии, специализирующейся на CAR T-клеточных методах лечения.
