Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 510(k) на новый шлем дополненной реальности (AR) X2 от компании Augmedics. Это устройство предназначено для использования с системой xvision Spine System в спинальной хирургии.
Шлем X2 специально разработан для использования в операционных, что отличает его от массовых AR-устройств, ориентированных на широкий потребительский рынок. Среди ключевых особенностей обновленной версии – съемный хирургический налобный фонарь и новая функция наклона линз, обеспечивающая удобство для хирургов в различных положениях, будь то стоя или сидя. Дисплей дополненной реальности теперь предлагает значительно расширенное поле зрения и улучшенное разрешение изображения по сравнению с предыдущей моделью, а также заметно увеличенную яркость.
Технологические усовершенствования в X2 включают высокопроизводительный процессор и повышенную энергоэффективность, что значительно превосходит первое поколение шлемов Augmedics. Компания представит новое устройство на ежегодном собрании Североамериканского общества хирургов-спинальников (NASS) в Денвере, США, 14 ноября. По заявлению Augmedics, поставки клиентам начнутся только после завершения процесса авторизации оборудования Федеральной комиссией по связи США (FCC).
Важно отметить, что правила FCC не регулируют положения, касающиеся защиты прав потребителей, контрактов или других федеральных или государственных юридических требований. Пол Циглер, генеральный директор и президент Augmedics, подчеркнул: «Augmedics была пионером в этой области, представив первую систему AR-навигации для использования в хирургии. Мы продолжаем оставаться лидерами в этом сегменте, оказав помощь более чем 12 000 пациентам с помощью нашей технологии первого поколения».
Он добавил: «Заложив этот фундамент, мы вступаем в новую эру в истории Augmedics. X2 – это значительный шаг вперед, представляющий собой проприетарную платформу для долгосрочных процедурных инноваций».
Система xvision Spine System от Augmedics позволяет хирургам визуализировать внутреннюю анатомию пациента, облегчая навигацию инструментов и имплантатов во время операций на позвоночнике. С момента запуска этой системы, она, как утверждается, была использована для установки более 65 000 транспедикулярных винтов в 25 штатах США. В прошлом году компания также получила разрешение FDA на метод регистрации КТ-изображений к данным флюороскопии для своей системы xvision Spine System, что расширило ее возможности.
