В условиях общественного обсуждения Закона ЕС о биотехнологиях, инициированного Европейской комиссией, организация EuropaBio призвала Европейский союз принять «смелый подход к инвестициям». Это необходимо для сокращения разрыва между научными исследованиями и коммерциализацией инноваций в биотехнологической отрасли.
Закон, анонсированный в июле 2024 года в политических директивах президента ЕК Урсулы фон дер Ляйен на 2025 год, призван сделать Европу более конкурентоспособным регионом для работы и инвестиций в биотехнологии, а также ускорить вывод продуктов из лаборатории на рынок. Ключевые направления нового законодательства включают упрощение регулирования, финансирование стартапов, развитие навыков рабочей силы и использование искусственного интеллекта в биотехнологиях. Приветствуя эту инициативу, EuropaBio – Европейская ассоциация биоиндустрий – представила ряд рекомендаций, направленных на ускорение развития биотехнологий в ЕС и достижение поставленных целей. Генеральный директор EuropaBio доктор Клэр Скентелбери подчеркнула: «Закон ЕС о биотехнологиях – это возможность поколения для Европы, которую нельзя упустить. Его амбиции и смелость должны соответствовать часто провозглашаемому видению конкурентоспособности Европы, поскольку это критически важная технология с наибольшим потенциалом от нашей богатой исследовательской базы, которая отвечает на социальные, экономические и климатические потребности».
Организация призывает к «смелому подходу к инвестициям» на фоне необходимости «интегрировать фрагментированные и подверженные риску рынки капитала ЕС, мобилизовать частные инвестиции и поддерживать высокорисковые, но высокодоходные биотехнологические инновации».
EuropaBio также акцентирует внимание на важности создания более сильных и взаимосвязанных биотехнологических кластеров и производственных центров, включая завершение формирования «Единого рынка». Ассоциация предлагает гармонизировать практики закупок, налогообложения и интеллектуальной собственности, а также оказывать поддержку региональным биотехнологическим экосистемам. По мнению EuropaBio, это поможет масштабировать промышленную биотехнологию и стимулировать межотраслевое сотрудничество по всему континенту.
Другой проблемой в Европе является дефицит квалифицированных кадров. EuropaBio предлагает решить ее путем создания программ повышения квалификации и переподготовки, улучшения мобильности талантов через схему Голубой карты ЕС и гармонизации учебных программ.
Организация также призывает устранить барьеры в области данных и искусственного интеллекта, такие как разрозненные экосистемы данных, неопределенность в вопросах соответствия и ограниченные наборы данных, готовых для ИИ. В ответ EuropaBio предлагает внедрение общеевропейских регуляторных «песочниц», гармонизацию стандартов данных и создание специализированных испытательных полигонов для ИИ в биотехнологии.
Наконец, среди рекомендаций – создание Координационной платформы ЕС по биозащите и обороне, инвестиции в инфраструктуру для исследований и разработок двойного назначения, а также обеспечение автономии безопасных поставок критически важных биотехнологических компонентов.
Эти инициативы появляются в критический момент для Европы, поскольку многие фармацевтические и биотехнологические компании рассматривают возможность переноса производства в США. Это связано с тем, что администрация президента Трампа грозит ввести пошлины для компаний, производящих продукцию за пределами страны.
Помимо Закона ЕС о биотехнологиях, предпринимаются и другие шаги для повышения привлекательности Европы. Выступая на конференции Arena International Outsourcing in Clinical Trials (OCT) в Копенгагене, Дания, в октябре 2025 года, Лене Грейс Петерсен, старший советник по политике ЕС в области клинических испытаний из Датского агентства по лекарственным средствам (DMA), заявила, что страны-члены ЕС работают над разъяснениями требований D17, рассматривают вопросы удаления или сохранения данных и усиливают роль отчитывающегося государства-члена путем совершенствования Регламента клинических исследований (CTR).
