Компания Centinel Spine получила сертификацию в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях (MDR) для своих систем тотальной замены шейного диска – prodisc C Vivo и prodisc C Nova. Успешное завершение процесса регистрации подтверждает соответствие продукции новейшим нормативным требованиям и позволяет наносить на нее маркировку CE, свидетельствующую о соблюдении высоких европейских стандартов безопасности. Оба имплантата находятся в клиническом применении по всему миру с 2009 года.
Системы предлагают различные варианты для хирургов в зависимости от анатомии пациента. Модель prodisc C Vivo отличается бескилевой конструкцией и анатомически спроектированной верхней замыкательной пластиной с боковыми шипами для оптимальной посадки и немедленной фиксации. В свою очередь, prodisc C Nova имеет плоскую замыкательную пластину, подходящую для позвонков с плоской анатомией, и трехкилевую конструкцию, которая также обеспечивает надежную первичную фиксацию.
В основе обоих устройств лежит технология prodisc CORE, доказавшая свою эффективность за более чем 35 лет клинического применения. На сегодняшний день в мире было установлено свыше 275 тысяч таких имплантатов, что говорит о предсказуемости клинических результатов. Генеральный директор Centinel Spine Стив Мюррей отметил, что получение сертификации MDR было «сложным и трудоемким процессом», который подчеркивает стремление компании поставлять безопасные и клинически проверенные продукты. Он также назвал это достижение «важнейшей вехой» в реализации стратегии по расширению доступа к технологиям prodisc для пациентов по всему миру.
Centinel Spine специализируется исключительно на разработке решений для лечения заболеваний шейного и поясничного отделов позвоночника. Стоит отметить, что в 2023 году компания продала свой глобальный бизнес по производству систем для спондилодеза швейцарской компании Silony Medical International, что позволило последней выйти на рынок спинальной хирургии США.