Компании Quotient Sciences и Biorasi объявили о стратегическом партнёрстве, нацеленном на значительное ускорение ранних фаз клинических испытаний – от первого применения у человека до подтверждения концепции (PoC) с участием пациентов. Это сотрудничество открывает новые горизонты для фармацевтической и биотехнологической отраслей, предлагая более эффективный путь к выводу инновационных лекарств на рынок.
Суть альянса заключается в объединении обширного опыта Quotient Sciences в области раннего клинического развития с мощным глобальным потенциалом Biorasi по набору участников исследований. Благодаря этому партнёрству, фармацевтические и биотехнологические спонсоры получат упрощённый маршрут от подачи заявки на новый исследуемый препарат до успешного подтверждения его концепции. Это также обеспечивает плавный переход от исследований на здоровых добровольцах к испытаниям с участием целевых групп пациентов в рамках исследований первой фазы (First-in-Human, FIH) и фазы IIa.
Спонсоры смогут воспользоваться глубокой экспертизой Quotient Sciences в клинической фармакологии. Компания располагает современными многофункциональными исследовательскими центрами в Майами (США) и Ноттингеме (Великобритания), которые предлагают в общей сложности 230 койко-мест, а также обширной базой данных потенциальных участников испытаний. Эти ресурсы являются ключевым фактором для быстрого и эффективного проведения исследований.
Возможности Quotient Sciences дополняются разветвлённой сетью Biorasi по привлечению пациентов, охватывающей широкий спектр терапевтических областей. В этот перечень входят неврология, нефрология, дерматология и клеточная терапия, что позволяет найти подходящих участников для самых разнообразных и сложных исследований по всему миру.
Благодаря новому партнёрству, спонсоры получат доступ к упрощённой модели «единого поставщика» для комплексных программ, охватывающих путь от первого применения у человека до подтверждения концепции. Это позволит не только заключить единый контракт для всех этапов, но и использовать унифицированные протоколы и централизованную подачу нормативной документации. Такой подход призван значительно минимизировать сложности, связанные с аутсорсингом, и заметно ускорить общие сроки разработки новых лекарственных средств.
Quotient Sciences также активно работает над улучшением своей системы доступа пациентов к исследованиям. Компания сотрудничает как с коммерческими, так и с академическими партнёрами, чтобы эффективно удовлетворить растущий спрос отрасли на интеграцию биомаркеров и комплексную оценку пациентов в исследованиях FIH. Применение гибридных протоколов, которые объединяют когорты пациентов со здоровыми добровольцами в рамках интегрированного дизайна, обеспечивает как научную строгость, так и необходимую адаптивность исследований.
Тирри Ван Ньевенхов, исполнительный директор Quotient Sciences, подчеркнул стратегическую значимость этого альянса. Он заявил: «Это партнёрство отражает нашу 35-летнюю приверженность тому, чтобы помогать клиентам ускорять разработку лекарств до подтверждения концепции, снижая сложность и устраняя традиционные барьеры». Ван Ньевенхов добавил: «Объединяя клинический опыт Quotient с глобальной сетью доступа к пациентам Biorasi, мы даём спонсорам возможность эффективно проводить исследования ранних фаз в рамках единой операционной и контрактной модели, поддерживая при этом высочайшие стандарты клинических исследований и качества данных».
