Конъюгаты антитело-препарат (ADCs) остаются в центре внимания онкологического сектора. Компания Merck & Co (MSD) заключила очередную сделку для продвижения своей продуктовой линейки в этой перспективной области.
Последнее соглашение MSD включает финансирование в размере 700 млн долларов США, обеспеченное Blackstone Life Sciences. Эти средства будут направлены на ключевую разработку сацитузумаба тирумотекана (sac-TMT) – препарата, находящегося в фазе III клинических испытаний для лечения различных типов опухолей.
Sac-TMT представляет собой ADC, нацеленный на трофобластный клеточный антиген 2 (TROP2) – белок, обнаруживаемый на поверхности многих раковых клеток. Согласно условиям соглашения о научно-исследовательских работах, финансирование от Blackstone покроет часть расходов MSD на разработку sac-TMT, которые, как ожидается, будут нестись на протяжении 2026 года.
«Мы полагаем, что это соглашение поддержит MSD в разработке sac-TMT, который имеет потенциал для широкого применения при различных типах опухолей», – отметили аналитики Citi в своей исследовательской записке.
Взамен на финансовую поддержку клинической разработки препарата Blackstone получит право на роялти в размере от низких до средних однозначных процентов от чистых продаж sac-TMT по всем одобренным показаниям. Это, однако, зависит от получения ADC регуляторного одобрения в США для первой линии терапии при тройном негативном раке молочной железы (TNBC).
Указанное одобрение будет зависеть от результатов исследования TroFuse-011 фазы III (NCT06841354). TroFuse-011 – это одно из 15 глобальных испытаний фазы III, оценивающих sac-TMT при шести типах опухолей, включая рак эндометрия, легких и шейки матки. За последние несколько месяцев терапия показала положительные результаты в нескольких из этих исследований, а также в отдельных китайских испытаниях фазы III, проведенных Kelun-Biotech.
Sac-TMT был разработан Kelun-Biotech. В 2022 году MSD приобрела права на этот противораковый препарат у китайской биотехнологической компании в рамках сделки стоимостью до 1,4 млрд долларов США. MSD обладает эксклюзивными правами на разработку, производство и коммерциализацию sac-TMT на всех территориях за пределами Большого Китая. Партнерство с Kelun было расширено в 2022 году и охватывает уже семь ADCs.
Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) уже одобрило препарат для лечения TNBC, что делает его первым прямым конкурентом на рынке для Trodelvy (сацитузумаб говитекан) компании Gilead Sciences, который был одобрен в Китае по тому же показанию в 2022 году.
У MSD пока нет одобренных ADCs, но компания возлагает надежды на пять кандидатов в разработке, включая sac-TMT. Компания совместно разрабатывает три ADCs с Daiichi Sankyo, а иловертамаб ведотин показал многообещающие результаты при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме.
Сектор ADCs стал свидетелем множества многомиллиардных сделок, поскольку фармацевтические компании стремятся укрепить свои продуктовые портфели за счет этой новой технологии. Самой заметной была покупка Pfizer компании Seagen за 43 млрд долларов США в декабре 2023 года.
Хотя масштабные сделки несколько замедлились, в этом году все еще наблюдались значимые транзакции. В январе 2025 года Boehringer Ingelheim инвестировала 1,3 млрд долларов США в лицензионное соглашение с Synaffix по технологии ADCs для нескольких нераскрытых мишеней. В марте Taiho Pharmaceutical договорилась о приобретении швейцарского специалиста по ADCs Araris Biotech за сумму до 1,14 млрд долларов США, в то время как GSK потратила 357,37 млн долларов США на приобретение доклинического ADC для лечения рака простаты у французской биотехнологической компании Syndivia в прошлом месяце.
