Британская компания Microbiotica объявила о полном завершении набора пациентов в международное клиническое исследование фазы Ib под названием MELODY-I. В рамках испытания изучается экспериментальный препарат MB097, разработанный в качестве сопутствующей терапии для пациентов с распространенной формой меланомы.
Препарат MB097 является живым биотерапевтическим продуктом, в основе которого лежит точно подобранный консорциум бактерий, выделенных из микрофлоры здоровых людей. Цель такой «микробной» терапии – повысить эффективность стандартного лечения, в частности иммунотерапии ингибиторами контрольных точек. Предполагается, что целенаправленное изменение состава кишечного микробиома пациента способно усилить его собственный иммунный ответ против раковых клеток, делая опухоль более уязвимой для основного лечения.
Завершение набора участников – это важнейший этап в разработке любого нового лекарства. Данное событие позволяет команде исследователей приступить к сбору и анализу данных о безопасности и переносимости MB097, а также получить предварительную оценку его эффективности. Успешные результаты этого этапа откроют дорогу для перехода к более поздним и масштабным фазам клинических испытаний, приближая потенциальное появление нового терапевтического подхода в онкологии.
