Датская медицинская компания Neurescue получила европейскую маркировку CE для своего катетера, предназначенного для лечения остановки сердца, не поддающейся дефибрилляции. Это открывает доступ к новой технологии для пациентов, находящихся в одном из самых критических медицинских состояний.
Устройство используется вместе с портативным блоком управления. Через бедренную артерию в нисходящую аорту вводится катетер с мягким баллоном, который временно надувается. Этот метод – известный как аортальная баллонная окклюзия (ABO) – позволяет перенаправить кровоток к сердцу и мозгу во время сердечно–легочной реанимации. По заявлению Neurescue, технология способна усилить центральный кровоток в течение одной минуты, что помогает восстановить сердцебиение и дает врачам дополнительное время для проведения других вмешательств.
Проблема остановки сердца, не поддающейся дефибрилляции, стоит особенно остро. При этом состоянии у пациентов отсутствует электрическая активность сердца или наблюдается электрическая активность без пульса (ЭАБП), что делает применение дефибрилляторов бесполезным. Такой тип остановки сердца связан с более высокими показателями смертности. По данным программы Get With The Guidelines – Resuscitation Американской ассоциации сердца (AHA), до 81% случаев остановки сердца в больницах США происходят с ритмом, не поддающимся шоковой терапии.
Данные Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) показывают, что остановка сердца ежегодно приводит к смерти около 436 000 человек в стране, причем 90% случаев, произошедших вне больницы, заканчиваются летальным исходом.
«Это революционное одобрение для миллионов пациентов, ежегодно сталкивающихся с остановкой сердца, – отметил генеральный директор и основатель Neurescue Хабиб Фрост. – Маркировка CE – это больше, чем просто нормативный этап. Она устраняет пробел в лечении для миллионов людей, находящихся в самом критическом для жизни состоянии».
Ранее, в 2021 году, катетер Neurescue уже получил разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для экстренного контроля кровотечений, а также статус исследуемого устройства для применения при остановке сердца. Компания готовится к запуску клинического исследования NCT06793033, в рамках которого будет сравниваться эффективность стандартного расширенного реанимационного комплекса (ACLS) и его комбинации с катетером ABO у пациентов с остановкой сердца.