Система планирования радиохирургических операций ZAP Axon от Zap Surgical получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также европейский сертификат CE.
Разработанная для применения с такими радиохирургическими системами, как ZAP-X от Zap, платформа Axon специально предназначена для планирования краниальных процедур стереотаксической радиохирургии (SRS). SRS подразумевает точное нацеливание радиохирургических лучей с тысяч потенциальных углов для уменьшения размера злокачественных опухолей, при этом здоровые ткани мозга остаются нетронутыми.
По заявлению Zap, система Axon избавляет врачей от необходимости использовать многоцелевое программное обеспечение для планирования SRS, которое изначально было разработано для общетелесных применений. Компания утверждает, что Axon предлагает более сфокусированный подход к планированию, что значительно повышает эффективность подготовки к радиохирургическим вмешательствам.
Джон Адлер, основатель и генеральный директор Zap Surgical, подчеркнул: «Устраняя ненужную сложность и информационный шум, оптимизированный интерфейс Axon позволяет клиницистам быстро осваивать передовое планирование радиохирургических операций – без сложной навигации, характерной для устаревших систем».
Разработка Axon шла параллельно с созданием гироскопической радиохирургической платформы ZAP-X от Zap, которая получила разрешение FDA еще в 2017 году. Первая процедура SRS с использованием ZAP-X была проведена в Barrow Brain and Spine, партнере Barrow Neurological Institute в Финиксе, Аризона, в 2019 году, а европейский сертификат CE система получила в 2021 году.
С тех пор Zap успешно завершила раунд финансирования Серии E на сумму 78 миллионов долларов и провела первую операцию по лечению опухоли головного мозга в южнокорейском госпитале Университета Донггук в Ильсане. Все эти события соответствуют целям компании по расширению внедрения ZAP-X в мировом здравоохранении.
Радиохирургия представляет собой постепенно развивающийся рынок, который сталкивается с трудностями в более широком распространении из-за нишевых случаев применения – например, при лечении опухолей головного мозга и поражений позвоночника – а также из-за высоких системных затрат, замедляющих темпы внедрения. Кроме того, этот метод лечения не является первой линией для большинства видов рака, что дополнительно ограничивает его базу пациентов по сравнению с более широкими модальностями, такими как химиотерапия.
Несмотря на эти факторы, согласно анализу GlobalData, мировой рынок радиохирургических систем демонстрирует устойчивый рост со среднегодовым темпом 3,8% и, по прогнозам, достигнет оценки около 930 миллионов долларов к 2034 году, по сравнению с 643,6 миллиона долларов в 2024 году.
