Компания Exact Sciences представила результаты проспективного исследования ALTUS, посвященного оценке эффективности своего анализа крови Oncoguard Liver для выявления гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) – распространенной формы рака печени – на ранних стадиях.
В ходе прямого сравнительного исследования было продемонстрировано, что новый тест обладает значительно более высокой чувствительностью при обнаружении ГЦК как на ранних стадиях, так и в целом, по сравнению с текущими стандартными методами диагностики.
Тест успешно достиг своей основной цели, выявив рак печени на ранних стадиях (согласно Миланским критериям) в 67% случаев, тогда как ультразвуковое исследование (УЗИ) показало эффективность всего в 22%. Важно отметить, что ранние стадии ГЦК определяются как наличие одной опухоли размером не более 5 см или до трех опухолей, каждая из которых не превышает 3 см и все они ограничены пределами печени.
Чувствительность нового теста для обнаружения ГЦК на самых ранних стадиях составила впечатляющие 64%, тогда как для УЗИ этот показатель был всего 9%. Применительно к ранней стадии заболевания в целом чувствительность теста достигла 77% против 36% у УЗИ.
В исследовании ALTUS приняли участие 3000 человек из различных медицинских учреждений, включая амбулаторные клиники, академические центры и ветеранские организации. Полученные результаты свидетельствуют о семикратном увеличении показателей выявления рака печени на стадиях, когда пациентам все еще доступны методы радикального лечения, такие как хирургическое вмешательство или трансплантация. Специфичность теста в исследовании составила 82%, что превышает установленные клиническими экспертами пороговые значения.
Доктор Пол Лимбург, главный медицинский директор по скринингу в Exact Sciences, подчеркнул: «Эти новые данные исследования ALTUS показывают, что мы можем надежно выявлять рак печени на более ранних стадиях, что является ключом к улучшению результатов лечения. С помощью теста Cologuard мы уже видели, что возможно, с более чем 20 миллионами проведенных тестов и тысячами случаев предотвращенного колоректального рака благодаря раннему выявлению. Тест Oncoguard Liver развивает этот успех, применяя тот же научно обоснованный подход к другому виду рака, при котором раннее обнаружение заболевания может помочь спасти жизни».
Этот лабораторный тест разработан специально для мониторинга пациентов с повышенным риском развития ГЦК, включая людей с циррозом или хроническими заболеваниями печени. Созданный в партнерстве с Mayo Clinic и использующий технологию LQAS PCR от Exact Sciences, тест был разработан таким образом, чтобы его можно было применять в самых различных клинических условиях.
Это подчеркивает стремление Exact Sciences расширять свои возможности в области ранней диагностики рака. Например, в августе 2025 года компания Freenome заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с Exact Sciences, предоставив последней права на коммерциализацию своего анализа крови для скрининга колоректального рака на территории США.
