Электронный имплантат глаза дарит новую надежду людям, страдающим потерей зрения из-за сухой формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). В ходе ключевого клинического исследования 84% пациентов, которым было установлено это устройство, смогли вновь читать.
Разработанная компанией Science Corporation система PRIMA, являющаяся интерфейсом «мозг–компьютер» (BCI), была имплантирована 38 пациентам с сухой ВМД, участвующим в исследовании PRIMAvera (NCT04676854). Этот клеточный микрочип представляет собой ультратонкую пластину, имплантируемую под сетчатку, и визуальный процессор, носимый на поясе пациента.
Используя очки дополненной реальности (AR) со встроенной видеокамерой, подключённые к компьютеру, система преобразует полученную информацию в электрические сигналы с помощью искусственного интеллекта (AI). Эти сигналы затем передаются через клетки сетчатки и зрительного нерва в мозг, где они интерпретируются как изображение, восстанавливая зрение. Каждый пациент в рамках исследования проходит индивидуальную программу реабилитации, обучаясь интерпретировать эти сигналы и заново учиться читать с использованием новой модальности.
Шейла Ирвин, одна из пациенток, участвовавших в испытании в Лондонской офтальмологической больнице Мурфилдс, поделилась своим опытом: «Я была заядлым книжным червём и хотела вернуть это». Она описала операцию как безболезненную, но осознавала происходящее. «Это новый способ видеть, и было очень волнительно, когда я начала различать буквы. Заново научиться читать непросто, но чем больше часов я этому уделяю, тем большего добиваюсь». Её история подчёркивает эмоциональное и практическое значение восстановления зрения.
Сухая ВМД поражает около 170 миллионов человек по всему миру. Это заболевание, на сегодняшний день неизлечимое, приводит к постепенной потере центрального зрения из-за истончения макулы – части глаза, отвечающей за распознавание мелких деталей. Пострадавшие в конечном итоге теряют способность заниматься такими видами деятельности, как чтение и вождение автомобиля. Хотя существует множество одобренных фармацевтических препаратов для лечения этого состояния, они лишь замедляют прогрессирование болезни и не способны восстановить утраченное зрение.
Профессор Махи Мукит, старший витреоретинальный хирург в больнице Мурфилдс и Институте офтальмологии при Университетском колледже Лондона, подчеркнул значимость этого достижения: «В истории искусственного зрения это знаменует новую эру. Слепые пациенты фактически получают возможность значимого восстановления центрального зрения, чего никогда раньше не удавалось достичь». Он также отметил, что возвращение способности читать существенно улучшает качество жизни пациентов, поднимает их настроение и способствует восстановлению уверенности в себе и независимости. Операция по имплантации чипа PRIMA может быть безопасно выполнена любым обученным витреоретинальным хирургом менее чем за два часа, что является ключевым фактором для обеспечения доступа всех слепых пациентов к этой новой медицинской терапии.
В ноябре 2024 года Совет по мониторингу данных и безопасности исследования рекомендовал систему PRIMA для одобрения на европейском рынке, придя к выводу, что её преимущества для пациентов перевешивают риски имплантационной хирургии. Процесс регуляторного одобрения системы в Европе в настоящее время продолжается, и Science Corporation ожидает выхода на рынок в 2026 году. Регуляторная заявка на PRIMA также обрабатывается Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
