Компания Adagio Medical успешно привлекла 19 миллионов долларов инвестиций в рамках частного размещения. Эти средства направлены на ускоренное развитие ультранизкотемпературной криоабляционной (ULTC) технологии, предназначенной для лечения желудочковой тахикардии (ЖТ).
Инвестиционный раунд возглавила компания Perceptive Advisors при участии других институциональных инвесторов, специализирующихся на здравоохранении. В случае полного исполнения варрантов, общая сумма привлеченных средств может возрасти еще на 31 миллион долларов.
Adagio Medical планирует направить полученные средства на поддержку клинического исследования FULCRUM-VT, оценивающего эффективность и безопасность своей системы vCLAS ULTC. В исследовании приняли участие 208 пациентов со структурными заболеваниями сердца; его конечная цель – получение одобрения со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для предварительного разрешения на продажу (PMA) системы ULTC.
Генеральный директор Adagio Medical Тодд Усен подчеркнул, что завершение этого раунда финансирования сразу после презентации острых результатов клинического исследования FULCRUM-VT на недавнем Симпозиуме по ЖТ является дополнительным подтверждением положительных отзывов, полученных как от докладчиков, так и от присутствующих электрофизиологов.
«Мы пролечили более 350 пациентов, включая участников наших двух регуляторных исследований, а также тех, кто получал лечение в рамках коммерческого и сострадательного использования, – отметил Усен. – Это подтверждает потенциал нашей технологии ультранизкотемпературной абляции для лечения ЖТ в улучшении клинических результатов и безопасности. Я выражаю благодарность нашим инвесторам за их поддержку и сотрудничество».
«Мы считаем, что теперь обладаем достаточной финансовой гибкостью для реализации полного потенциала нашего портфеля ULTC-терапий, что позволит изменить подход к лечению значительной, недостаточно обслуживаемой популяции пациентов с желудочковой тахикардией», – добавил он.
Помимо основного исследования, Adagio Medical намерена использовать средства для дальнейшего клинического развития, расширения производственных мощностей и улучшения корпоративной деятельности.
Ранее в этом месяце компания уже представила предварительные данные об острой эффективности и безопасности исследования FULCRUM-VT.
Следует отметить, что система vCLAS от Adagio Medical уже одобрена в Европе для лечения желудочковой тахикардии, однако в США ее использование пока ограничено исследовательскими целями.
