Chugai Pharmaceutical завершила сделку по приобретению японской компании Renalys Pharma, значительно расширив свой портфель препаратов для лечения заболеваний почек. Это стратегическое приобретение включает в себя эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию препарата sparsentan на ключевых азиатских рынках – в Южной Корее, Японии и на Тайване.
Sparsentan, двойной антагонист рецепторов эндотелина и ангиотензина II, был изначально разработан Travere Therapeutics. Этот препарат уже получил одобрение в Европе и США для лечения IgA-нефропатии (IgAN) – хронического заболевания почек, которое может приводить к терминальной стадии почечной недостаточности. На японском рынке разработка и продвижение этого перорального препарата активно ведется компанией Renalys.
Финансовые условия сделки предусматривают авансовый платеж от Chugai компании Renalys в размере 15 миллиардов иен (приблизительно 98 миллионов долларов США) с учетом стандартных корректировок покупной цены. Кроме того, Chugai согласилась на потенциальные дополнительные выплаты, достигающие 16 миллиардов иен (около 104 миллионов долларов США), которые будут зависеть от достижения регуляторных вех и коммерческих показателей продаж на оговоренных территориях.
Renalys недавно завершила сбор основных данных фазы III исследования sparsentan в Японии, направленного на лечение IgAN. Ожидается, что предварительные результаты этого исследования будут опубликованы в последнем квартале 2025 года. Компания также заключила соглашения с японским Агентством по фармацевтике и медицинским изделиям (PMDA) относительно регистрационных исследований, ориентированных на другие серьезные почечные заболевания – фокально-сегментарный гломерулосклероз и синдром Альпорта, наследственное состояние, влияющее на функцию почек.
Этот шаг призван значительно ускорить доступ к препарату sparsentan для пациентов в Азии. Рютаро Шимазаки, главный директор по развитию Renalys Pharma, подчеркнул стратегическую ценность сотрудничества: «Chugai привносит масштаб, скорость и глубокие знания в области почечных заболеваний. Вместе мы согласуем разработку с ожиданиями PMDA, подготовим клиницистов к внедрению и сосредоточимся на практических шагах, которые позволят как можно быстрее довести sparsentan до пациентов».
На мировом уровне sparsentan, известный в США под торговой маркой Filspari, получил полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2024 году. Это разрешение предназначено для замедления снижения функции почек у взрослых пациентов с первичной IgAN, имеющих высокий риск прогрессирования заболевания. В Европейском Союзе стандартное одобрение на применение при IgAN было выдано в 2025 году. Лицензионное соглашение на sparsentan для ряда азиатских стран между Travere и Renalys было подписано в 2024 году, что предшествовало текущей сделке.
