Компания Co-Diagnostics (Co-Dx), известный разработчик инновационных диагностических решений, и Arabian Eagle Manufacturing объявили о заключении окончательного соглашения. Результатом этого стратегического партнерства стало создание нового совместного предприятия под названием CoMira Diagnostics, нацеленного на укрепление позиций ПЦР-платформ в динамично развивающемся регионе.
Деятельность нового предприятия будет охватывать полный цикл – от исследований и разработки до дистрибуции и маркетинга эксклюзивных технологий и интеллектуальной собственности Co-Dx. Основное внимание будет уделено распространению передовых решений, включая перспективную ПЦР-платформу для диагностики по месту оказания медицинской помощи, на территории Королевства Саудовская Аравия (КСА) и в 18 других странах Ближнего Востока и Северной Африки (MENA).
Важным этапом для успешного выхода на столь обширный рынок станет получение необходимого нормативного разрешения от Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA). Компании активно работают над этим ключевым шагом, который откроет путь для коммерциализации продуктов в регионе.
Arabian Eagle, обладающая значительным опытом в дистрибуции тестов Co-Dx Logix Smart на Ближнем Востоке, внесет в совместное предприятие свой экспертный вклад. Компания возьмет на себя руководство строительством производственного объекта, управление процессами получения регуляторных разрешений и обеспечение полного соответствия местному законодательству. Со своей стороны, Co-Dx предоставит CoMira Diagnostics эксклюзивную лицензию на использование, производство и маркетинг лицензированной интеллектуальной собственности, которая включает как будущую ПЦР-платформу, так и уже существующие лабораторные диагностические продукты.
Комментируя подписание соглашения, генеральный директор Co-Diagnostics Дуайт Иган отметил: «Мы рады объявить об этом соглашении, которое укрепляет наши отношения с Arabian Eagle – нашим ценным партнером на Ближнем Востоке. Оно позволит нам расширить охват наших инноваций в сфере здравоохранения в регионе с обширным и постоянно растущим рынком медицинских устройств и средств диагностики у постели больного». Он также подчеркнул, что КСА уже определила ключевые драйверы роста в этом секторе, и Co-Dx уверены, что их передовые ПЦР-технологии, наряду с миссией CoMira, отвечают этим потребностям, подтверждая стремление компании сократить разрыв в доступности высококачественной ПЦР-диагностики для всех нуждающихся.
CoMira уже активно готовится к началу доклинических и клинических исследований для широкого спектра заболеваний. До конца текущего года планируется приступить к оценке тестов на туберкулез, мультиплексных тестов для одновременного выявления COVID-19, гриппа A и B, респираторно-синцитиального вируса (RSV), а также мультиплексного теста для определения 8 типов вируса папилломы человека (ВПЧ).
Следует отметить, что ПЦР-платформа Co-Dx, включающая устройства PCR Pro, PCR Home, мобильное приложение и сопутствующие тесты, на данный момент еще не доступна для коммерческой продажи. Она ожидает одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регулирующих органов.
