Дочерняя компания OPKO Health, ModeX Therapeutics, начала клинические испытания фазы I/IIa для оценки MDX2004 – триспецифического антитела-слияния, предназначенного для лечения иммунных и онкологических заболеваний. Это событие знаменует собой важный шаг в разработке инновационных подходов к терапии рака и других сложных состояний.
В ходе исследования будет оцениваться биологическая активность, безопасность и переносимость MDX2004 в качестве иммунотерапии для пациентов с запущенными формами рака. Планируется набрать 235 взрослых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше, что позволит получить обширные данные о потенциале нового препарата.
Препарат MDX2004 разработан для активации Т-клеток через три уникальных сигнальных пути, что должно значительно усилить иммунный ответ организма. Этот белок-слияние взаимодействует с рецепторами CD3, CD28 и 4-1BB, стремясь вызвать широкий спектр реакций Т-лимфоцитов, включая клетки памяти и стволовые Т-клетки.
Основная цель препарата –– восстановить клеточный иммунитет путем привлечения и увеличения популяции Т-клеток, которые играют ключевую роль в борьбе с патогенами и раковыми клетками. Такой механизм действия открывает новые перспективы в лечении заболеваний, где традиционные методы демонстрируют ограниченную эффективность.
Главный медицинский директор ModeX Джованни Аббадесса отметил: «Пациенты с запущенными солидными опухолями зачастую имеют ограниченные варианты лечения, сталкиваясь с трудностью контроля заболевания и низкой долгосрочной выживаемостью. Мультиспецифическое антитело MDX2004 нацелено на омоложение Т-клеток и поддержание расширенного иммунного ответа при широком спектре опухолей. Мы с нетерпением ждем результатов этого клинического исследования».
Предварительные доклинические данные и результаты анализа клинических доз MDX2004 планируется представить на 40-м ежегодном заседании Общества иммунотерапии рака (SITC), которое пройдет в Национал-Харборе, штат Мэриленд, США. Это позволит специалистам ознакомиться с подробностями исследования еще до завершения текущей фазы.
Председатель и генеральный директор OPKO Health Филлип Фрост, а также президент и генеральный директор ModeX и главный директор по инновациям OPKO Health Гари Нейбл выразили энтузиазм по поводу нового препарата. «Мы рады представить MDX2004 пациентам как первое в своем классе триспецифическое антитело с уникальным дизайном, нацеленным на специфический механизм действия», –– заявили они. –– «Стимулируя и поддерживая иммунную функцию, этот «омолодитель» Т-клеток потенциально может лечить различные виды рака и обращать вспять иммунное ослабление, вызванное химиотерапией, хроническими заболеваниями, инфекциями и старением».
