Компания Wave Life Sciences объявляет о многообещающих результатах ранних стадий клинических испытаний своего препарата WVE-007, представляющего собой siRNA-терапию для лечения ожирения. Эти данные указывают на потенциал нового подхода к борьбе с избыточным весом.
В рамках исследования INLIGHT фазы I (NCT06842186) было зафиксировано значительное дозозависимое снижение уровня Активина E у участников, получавших WVE-007. В первых трёх когортах, которым вводились дозы 75 мг, 240 мг и 400 мг, наблюдалось снижение Активина E на 56%, 75% и 85% соответственно.
Примечательно, что в когорте, получавшей низкую дозу, снижение уровня Активина E сохранялось на протяжении всего шестимесячного периода наблюдения. Это открывает перспективы для применения WVE-007 с частотой один или два раза в год, что может значительно улучшить приверженность пациентов к терапии.
Основываясь на полученных данных, Wave Life Sciences предполагает, что WVE-007 способен обеспечить потерю жировой массы, сопоставимую с эффектом препарата Wegovy (семаглутид) от Novo Nordisk, в течение шести месяцев после однократного введения WVE-007. Более того, биомаркеры в когортах со средней и высокой дозой предполагают, что препарат может привести к ещё более выраженному снижению жировой массы, чем было предсказано на доклинических моделях.
Доктор Пол Болно, президент и генеральный директор Wave Life Sciences, выразил энтузиазм по поводу достижений: «Мы невероятно воодушевлены тем, что наблюдаем мощные, устойчивые и дозозависимые сокращения Активина E при однократном введении WVE-007 в первых трёх когортах нашего клинического исследования INLIGHT по ожирению. Это свидетельствует о том, что наши доклинические данные подтверждаются, и подтверждает, что у нас есть потенциально лучший в своём классе RNAi-модальность».
Эти результаты вызвали позитивную реакцию у инвесторов: акции компании выросли на 9% 29 октября, поднявшись с 7,55 доллара на открытии рынка до 8,26 доллара на закрытии. Рост котировок продолжился и после открытия рынка 30 октября.
Важно отметить, что в ходе эскалации дозы не сообщалось о серьёзных нежелательных явлениях, и WVE-007 продемонстрировал хорошую безопасность и переносимость. Независимый комитет по мониторингу данных поддержал расширение дозы до 600 мг и дальнейшую эскалацию.
Дополнительные данные, включая информацию о составе тела и массе тела, ожидаются к публикации поэтапно в период с четвёртого квартала 2025 года по второй квартал 2026 года.
Публикация этих данных совпала с обострением конкуренции на рынке препаратов для снижения веса, в частности, на фоне противостояния между Pfizer и Novo Nordisk после того, как последняя сделала нежелательное предложение о приобретении разработчика препаратов для лечения ожирения Metsera, которая уже имела соглашение о поглощении с Pfizer. Аналитики GlobalData прогнозируют, что к 2031 году рынок препаратов для лечения ожирения достигнет 175,3 млрд долларов в семи основных рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония), что объясняет ожесточённую борьбу крупных фармацевтических компаний за лидерство в этой сфере.
