Джордж Тидмарш, бывший главный регулятор лекарственных средств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), подал в отставку. Это событие стало очередным в длинной череде громких кадровых перестановок в руководстве американских регуляторных органов здравоохранения.
Тидмарш, ранее занимавший пост главы регулятора лекарственных средств агентства, был отстранен от должности 31 октября в связи с опасениями относительно его поведения, о чем сообщило Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS).
Расследование в отношении тогдашнего директора Центра оценки и исследований лекарственных средств (CDER) было инициировано после жалобы инвестора в сфере здравоохранения Кевина Танга. Всего через два дня после начала расследования Тидмарш покинул свой пост.
Представитель HHS в электронном письме для Pharmaceutical Technology подтвердил: «HHS отстранило доктора Тидмарша от должности после того, как Генеральный юрисконсульт и Управление генерального инспектора были уведомлены о серьезных опасениях по поводу его личного поведения. В воскресенье Джордж Тидмарш немедленно подал в отставку».
Недовольство Танга было связано с компанией Aurinia Pharmaceuticals, разработавшей препарат для лечения волчаночного нефрита Lupkynis (voclosporin). Тидмарш публично критиковал Lupkynis, используя препарат для обоснования реформ в подходах к одобрению лекарств на основе суррогатных конечных точек.
В ныне удаленном посте в LinkedIn Тидмарш заявлял, что Lupkynis обладает «значительной токсичностью» и «не продемонстрировал прямого клинического преимущества для пациентов». Стоит отметить, что Кевин Танг, который в этом году приобрел три биотехнологические компании, является председателем совета директоров Aurinia.
Танг подал жалобу в FDA, которую агентство, по данным STAT News, передало в Управление генерального инспектора. 2 ноября –– в день отставки Тидмарша –– Aurinia подала иск, обвиняя его в «давней личной вендетте против Кевина Танга».
Представитель HHS добавил: «[Министр HHS Роберт Ф. Кеннеди-младший] ожидает высочайших этических стандартов от всех лиц, работающих под его руководством, и сохраняет приверженность полной прозрачности».
После нескольких бурных дней, по сообщениям Endpoints News, Тидмарш, по-видимому, пересматривает свое решение об отставке.
Независимо от исхода, его уход –– это лишь последнее звено в цепи громких кадровых перестановок в американских регуляторных органах здравоохранения в этом году.
Например, в марте 2025 года Питер Маркс, занимавший пост главы Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER) FDA с 2016 года, подал в отставку. Маркс заявил, что министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший (RFK Jr.) «отдает предпочтение дезинформации и лжи».
После этого, в июне, директор офиса клеточной и генной терапии FDA Николь Вердан была отстранена от должности. По мнению аналитиков William Blair, как Маркс, так и Вердан были уважаемыми регуляторами среди экспертов отрасли и научного сообщества.
Еще одно заметное увольнение произошло с директором Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Сьюзан Монарез, которую уволили всего через 28 дней после вступления в должность. Юристы, представляющие доктора Монарез, назвали ее увольнение незаконным и утверждали, что она стала мишенью Кеннеди из-за отказа «бездумно одобрять ненаучные, безрассудные директивы». По меньшей мере три высокопоставленных руководителя CDC ушли из агентства в знак поддержки Монарез. RFK Jr. в свою очередь заявил, что эти перестановки были необходимы для поддержания «золотого стандарта» CDC.
Даже те, кто был в союзе с RFK Jr., оказались под ударом. 29 июля Винай Прасад ушел с поста главы CBER. Позже выяснилось, что его уход произошел на фоне шквала атак в социальных сетях со стороны спорных консервативных активистов. К всеобщему удивлению, в августе Прасад вновь занял свою должность в агентстве.
В то время инвестиционный банк Jefferies в своем аналитическом отчете отмечал: «Турбулентность в руководстве FDA на фоне саги о Прасаде поднимает вопрос: насколько политически, а не научно ориентировано агентство сегодня?»