Компания Novo Nordisk представила обнадеживающие данные по пероральному препарату Wegovy (семаглутид), показав значительное снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в ходе исследования III фазы OASIS 4. Эти результаты, призванные поддержать одобрение препарата для лечения ожирения, демонстрируют заметное улучшение ключевых биомаркеров у пациентов.
В частности, наблюдались значительные улучшения таких показателей, как уровень С-реактивного белка и сывороточных триглицеридов. Помимо этого, препарат способствовал лучшему контролю уровня сахара в крови у пациентов, снижая гликемические параметры, включая гликированный гемоглобин (HbA1c), уровень глюкозы и инсулина натощак.
Представленные на Obesity Week 2025 в Атланте, штат Джорджия, данные показали, что в общей популяции исследования 71,1% пациентов, получавших пероральный Wegovy и имевших предиабет на момент начала испытания, достигли нормального уровня глюкозы в крови к 64–й неделе. Для сравнения, в группе плацебо этот показатель составил 33,3%. У пациентов, достигших снижения массы тела более чем на 15%, систолическое артериальное давление снизилось на 10,1 мм рт. ст., а диастолическое – на 4,3 мм рт. ст. Это значительно превосходит показатели пациентов, потерявших менее 15% веса, у которых снижение составило 4,1 мм рт. ст. для систолического и 1,1 мм рт. ст. для диастолического давления.
Существенные сокращения также были отмечены в отношении воспалительного маркера С-реактивного белка и липидов, включая холестерин, не связанный с липопротеинами высокой плотности, и триглицериды. Это указывает на улучшение общего состояния здоровья, выходящее за рамки простого снижения веса. Доктор Доменика Рубино, директор и исследователь из Washington Center for Weight Management and Research, отметила: «Радостно видеть эти новые результаты кардиометаболического пост-хок анализа, которые показали, что, хотя наибольшая польза наблюдалась у людей, достигших снижения веса более чем на 15%, четкие улучшения гликемических параметров и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний были замечены у пациентов, принимавших пероральный Wegovy, независимо от того, сколько веса было потеряно, согласно наблюдаемым группам».
Пероральный Wegovy в дозировке 25 мг в настоящее время находится на рассмотрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для одобрения в качестве средства для лечения ожирения. Стоит отметить, что пероральная версия семаглутида уже одобрена для лечения диабета 2–го типа и продается под торговой маркой Rybelsus, начинаясь с дозы 3 мг и постепенно увеличиваясь до поддерживающей дозы 14 мг. Novo Nordisk надеется получить одобрение FDA для Wegovy раньше своего основного конкурента Eli Lilly, которая также подала на одобрение своего перорального кандидата orforglipron. Такой исход вполне вероятен, учитывая, что Novo Nordisk подала заявку раньше.
Несмотря на это, Novo Nordisk активно защищает свои позиции на рынке ожирения и диабета 2–го типа. Компания участвует в борьбе за приобретение биотехнологической компании Metsera, которую Pfizer, в свою очередь, считает незаконной. Успешное завершение этой сделки позволит Novo Nordisk добавить в свой портфель новые инъекционные и пероральные агонисты рецепторов GLP-1RA.
Все это происходит на фоне того, что Eli Lilly, похоже, выигрывает «метаболическую гонку»: продажи ее тирзепатида (GLP-1RA), известного как Mounjaro и Zepbound для лечения диабета 2–го типа и ожирения соответственно, значительно выросли в третьем квартале 2025 года. Продажи Mounjaro достигли 6,5 млрд долларов, что на 109% больше по сравнению с аналогичным периодом 2024 года. Zepbound показал еще более впечатляющий рост – 185% по сравнению с третьим кварталом 2024 года, достигнув 3,6 млрд долларов. В то же время Novo Nordisk снизила прогноз роста своих продаж до 8–11% при постоянных обменных курсах по сравнению с предыдущим прогнозом 8–14%, отчасти из-за замедления продаж Ozempic и Wegovy. По оценкам GlobalData, мировой рынок ожирения достигнет 173,5 млрд долларов к 2031 году на семи основных рынках (Франция, Германия, Италия, Япония, Испания, Великобритания и США).
