Европейская биофармацевтическая индустрия должна активно внедрять инновации с помощью искусственного интеллекта и эффективно использовать накопленные медицинские данные. Это позволит успешно противостоять таким вызовам, как развивающаяся резистентность к лечению, проблема доступности лекарств и надвигающийся патентный обрыв, а также поможет догнать более конкурентоспособные рынки США и Китая.
Эта точка зрения была озвучена Монсеррат Даббан, директором по стратегическому прогнозированию и международным отношениям в Biocat – государственно-частной организации, поддерживающей экосистему здравоохранения в Каталонии, Испания. Она выступила с основным докладом на конференции CPHI 2025, проходившей в октябре во Франкфурте.
По словам Даббан, участники европейской биофармацевтической отрасли могут найти инновационные решения для ключевых задач, используя ИИ для обработки огромных объемов данных, собранных системами здравоохранения. Эти данные могут быть применены для ускорения открытия новых лекарств и улучшения дизайна клинических испытаний.
Даббан выделила несколько основных проблем, стоящих сегодня перед мировой биофармацевтической индустрией. Среди них – логистические трудности, такие как масштабирование клеточной и генной терапии, необходимость ускорения клинических испытаний, вопросы доступности лекарств, а также неопределенность в отношении устойчивости цепочек поставок, экологичности производства и готовности к пандемиям.
Одновременно с этим она отметила, что отрасль сталкивается с приближающейся волной истечения сроков действия патентов на лекарства, что угрожает потерей миллиардов долларов ежегодных доходов. «Объем разрабатываемых препаратов сокращается… рост портфелей замедлился», – подчеркнула она. Кроме того, текущие исследовательские тенденции демонстрируют перекос в сторону разработки препаратов для метаболических, иммунологических и онкологических заболеваний, в ущерб другим нозологиям.
Чтобы избежать ловушек того, что Даббан назвала «терапевтической насыщенностью» – когда слишком много молекул разрабатывается для слишком малого числа мишеней, – все участники европейской биофармацевтической индустрии должны сотрудничать в решении проблем, связанных со старением населения, здоровьем мозга, онкологическими заболеваниями, устойчивостью к антибиотикам, равенством в здравоохранении и редкими заболеваниями. Для этого она указала на необходимость наращивания использования обширных европейских баз медицинских данных.
Даббан отметила, что улучшенное использование данных с носимых устройств может открыть путь к цифровому фенотипированию, улучшенным биомаркерам и централизованным конечным точкам в неврологических испытаниях. Например, в онкологии она предложила рассмотреть адаптивные испытания и федеративную аналитику, позволяющую анализировать данные из множества источников без их централизации.
Однако Даббан заявила собравшимся, что обширные хранилища данных «бесполезны, если они не обрабатываются, и нам для этого нужны технологии». Таким образом, ИИ окажется ключевым инструментом для эффективной обработки медицинских данных, способствуя разработке более быстрых клинических испытаний с более сфокусированными конечными точками, заключила она.
«Мы стоим на перепутье. Мы должны воспользоваться моментом для Европы… нам предстоит ожидать большей конкуренции, но также и большего количества прорывов», – подытожила Даббан.
