Компания Exero Medical завершила этап набора пациентов для своего клинического исследования в США, направленного на оценку системы xBar. Технология предназначена для выявления несостоятельности анастомоза – опасного осложнения после колоректальных операций.
Исследование, первый участник которого был зарегистрирован в 2022 году, охватило 222 пациента в 12 медицинских центрах Израиля и США. В Exero Medical ожидают, что результаты испытаний помогут получить разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование системы xBar, которая в настоящее время имеет статус исследуемого устройства.
Система xBar обеспечивает мониторинг желудочно-кишечного тракта в режиме реального времени после хирургического вмешательства. Сенсор собирает электрофизиологические данные непосредственно с места операции, позволяя врачам отслеживать заживление тканей и обнаруживать ранние признаки повреждения. Специальный алгоритм на основе искусственного интеллекта обрабатывает эту информацию, чтобы обеспечить своевременное вмешательство и улучшить уход за пациентами.
Несостоятельность анастомоза является одним из самых частых и тяжелых осложнений в абдоминальной хирургии. Система xBar, ранее получившая от FDA статус «прорывного устройства», призвана предупреждать врачей о риске еще до появления клинических симптомов. Это позволяет принять превентивные меры, снизить вероятность осложнений и ускорить восстановление пациента.
Генеральный директор Exero Medical Эрез Шор прокомментировал событие: «Этот важный этап приближает нас к тому, чтобы предоставить хирургам и пациентам надежный инструмент мониторинга, способный спасать жизни. Мы выражаем глубочайшую благодарность пациентам, исследователям и клиническим командам, чья самоотверженность и преданность делу обеспечили успех этого исследования».
Компания Exero Medical была основана в 2018 году акселератором MEDX Xelerator при поддержке Управления инноваций Израиля и венчурных партнеров. Ранее в этом году компания привлекла до 12,7 млн долларов для завершения испытаний и вывода системы xBar на рынок США. В раунде финансирования приняли участие новые инвесторы – Tech Council Ventures, Longevity Venture Partners и Edge Medical Ventures – наряду с уже существующими.
