Gilead Sciences готовится представить долгосрочные данные о новаторской пероральной комбинированной терапии ВИЧ. Эта инновационная схема лечения, разработанная для длительного действия, продемонстрировала устойчивое двухлетнее подавление вируса у людей, живущих с ВИЧ, после перехода на новую двухкомпонентную комбинацию препаратов. Это значительное достижение, способное упростить режим лечения и улучшить качество жизни пациентов.
В основе исследования лежит комбинация ленакапавира от Gilead и ислатравира, разрабатываемого Merck & Co (MSD). Предстоящие результаты получены на основе открытого исследования II фазы (NCT05052996), оценивающего режим еженедельного перорального приёма. Это сотрудничество двух крупных фармацевтических компаний подчёркивает усилия по созданию более удобных и эффективных решений для борьбы с ВИЧ.
Согласно представленным данным, 88,5% (46 из 52) взрослых пациентов, применявших ислатравир и ленакапавир, и 100% (46 из 46) по альтернативному анализу, поддерживали неопределяемую вирусную нагрузку (ВИЧ-1 РНК <50 копий/мл) на 96-й неделе. Эти впечатляющие результаты будут подробно представлены на 20-й Европейской конференции по СПИДу (EACS), которая пройдёт в Париже, Франция, с 15 по 18 октября 2025 года. В настоящее время перспективный режим лечения оценивается в двух ключевых исследованиях III фазы (NCT06630286 и NCT06630299). Их цель – подтвердить безопасность и эффективность перехода на еженедельную таблетку по сравнению с продолжением стандартной терапии. Ожидается, что основные этапы этих исследований завершатся в апреле 2026 года, как указано на портале ClinicalTrials.gov. В случае одобрения эта комбинация может стать первым еженедельным пероральным вариантом лечения ВИЧ, значительно оптимизируя терапию и способствуя повышению приверженности пациентов. Ленакапавир уже зарекомендовал себя на рынке. В 2022 году он был одобрен под торговым названием Sunlenca в США и ЕС для взрослых пациентов с мультирезистентной ВИЧ-1 инфекцией, у которых предыдущие схемы лечения оказались неэффективными. С тех пор препарат стал одним из ключевых активов Gilead, особенно после одобрения в июне 2025 года под брендом Yeztugo в качестве первого средства доконтактной профилактики (PrEP) с приёмом дважды в год. Аналитики Globaldata прогнозируют, что к 2031 году ежегодные продажи ленакапавира превысят 5 миллиардов долларов, что закрепит за ним статус блокбастера. Параллельно со своей ролью в комбинации с ленакапавиром от Gilead, ислатравир от MSD также активно развивается. В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рассматривает его к одобрению в комбинации с доравирином для взрослых с вирологически подавленным ВИЧ. Целевая дата решения в рамках Закона о сборах за использование рецептурных лекарств (PDUFA) назначена на 28 апреля 2026 года. Помимо этого, MSD расширяет своё присутствие в области борьбы с ВИЧ, активно набирая участников для исследования III фазы по изучению потенциала MK-8527 – нового ингибитора транслокации обратной транскриптазы нуклеозидов (NRTTI). Этот препарат рассматривается как потенциальная ежемесячная пероральная PrEP (NCT07044297). В июле 2025 года было анонсировано инициирование исследования III фазы EXPrESSIVE-10, которое будет оценивать MK-8527 у женщин и девочек-подростков в странах Африки к югу от Сахары, демонстрируя глобальный подход компании к профилактике ВИЧ.
