Фармацевтическая компания Eli Lilly представила новые данные, подтверждающие устойчивое улучшение состояния кожи при умеренном и тяжелом атопическом дерматите (АД) у пациентов, получавших ингибитор интерлейкина-13 (IL-13) лебрикизумаб-lbkz, известный под торговым наименованием «Эбглисс» (Ebglyss). Результаты получены в рамках расширенного исследования III фазы ADjoin.
В ходе исследования ADjoin препарат вводился в виде разовой инъекции 250 мг каждые восемь недель, что является менее частым режимом по сравнению со стандартным ежемесячным введением. Это ключевое отличие подчеркивает способность «Эбглисса» обеспечивать длительный контроль над заболеванием.
«Эбглисс» целенаправленно блокирует передачу сигналов IL-13, который считается одним из основных факторов в цикле воспаления второго типа при АД. Это воспаление приводит к инфекциям, утолщению кожи, зуду и повреждению кожного барьера.
Данные исследования показали, что дозирование препарата каждые два месяца достигает сопоставимой эффективности с ежемесячным режимом. Так, 79% участников, получавших инъекции раз в восемь недель, поддерживали или достигали улучшения на 75% по индексу площади и тяжести экземы (EASI 75), против 86% при ежемесячном дозировании. Более того, 62% пациентов достигли или поддерживали оценку 0 или 1 по общей оценке исследователем (IGA 0,1) по сравнению с 73% при ежемесячном приеме.
Важно отметить, что новые проблемы безопасности выявлены не были, и в обеих группах не зафиксировано повышенного риска иммуногенности.
Eli Lilly уже направила эти результаты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для обновления информации в инструкции к препарату, что позволит внести режим дозирования раз в восемь недель. Компания также активно изучает возможность применения режима поддерживающей терапии в дозе 500 мг каждые 12 недель.
«Eli Lilly продолжает оптимизировать частоту дозирования, чтобы расширить границы и переосмыслить опыт пациентов, – комментирует Марк Дженовезе, старший вице-президент по развитию иммунологических препаратов в Lilly. – Эти новые данные основываются на доказанной эффективности «Эбглисса» и демонстрируют потенциал контроля заболевания при еще менее частом дозировании. Мы добиваемся обновления инструкции FDA для поддерживающего дозирования каждые восемь недель. Мы также тестируем поддерживающее дозирование каждые 12 недель с нашим партнером Almirall, а также потенциально изучаем дозирование каждые 12 недель в независимых исследованиях под руководством Lilly».
Эти результаты дополняют убедительные долгосрочные данные по «Эбглиссу», включая его эффективность для пациентов с различными оттенками кожи. Напомним, в октябре 2024 года препарат «Эбглисс» от Eli Lilly уже показал улучшение состояния кожи и облегчение зуда у пациентов с умеренным и тяжелым АД, согласно новым данным исследования IIIb фазы ADapt.
