ViTAA Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой инструмент для планирования операций на аорте. Это событие знаменует собой первый важный шаг компании к выводу на рынок полноценной платформы для комплексного ухода за аортой.
Речь идет об инструменте AiORTA Plan, основанном на искусственном интеллекте (ИИ) и разработанном для помощи врачам в подготовке к сложным аортальным процедурам. Эта облачная система автоматизирует создание ключевых предоперационных измерений для хирургических вмешательств на аорте, включая сегментацию аневризмы, построение центральной линии и протоколы объемного анализа. Цель AiORTA Plan – повысить точность и воспроизводимость хирургических операций на аорте, одновременно сокращая объем ручной работы при планировании.
Канадская компания ViTAA заявила, что в будущем к AiORTA Plan присоединятся AiORTA Maps и AiORTA Watch. Вместе они сформируют комплексную платформу AiORTA для сосудистой медицинской помощи.
Инструмент AiORTA Maps применяет искусственный интеллект к данным компьютерной томографии (КТ), предоставляя хирургам ценную информацию о целостности сосудов. К ним относятся данные о степени тромботической нагрузки, которая отражает размер и распределение внутрипросветного тромба (ILT), а также прогнозы исходов. После сбора данных AiORTA Maps формирует региональный индекс, называемый баллом региональной слабости аорты (RAW Score). Этот показатель, разработанный и валидированный ViTAA на основе 15-летних исследований и анализа более чем 200 образцов тканей аорты, призван помочь клиницистам более точно выявлять уязвимые участки аорты.
ViTAA также сообщила, что после выхода Maps на рынок информация о критических показателях слабости стенок аорты будет интегрирована в AiORTA Plan. В настоящее время AiORTA Maps участвует в проспективном реестровом исследовании (NCT05004051), в рамках которого собираются данные визуализации и клинические данные пациентов с аневризмой аорты, находящихся под наблюдением, а также пациентов до и после эндоваскулярной репарации. Согласно информации на веб-сайте ViTAA, исследования с использованием Maps активно проводятся в 40 медицинских учреждениях США.
Заключительный компонент платформы AiORTA от ViTAA – это AiORTA Watch, инструмент, разрабатываемый для обеспечения мониторинга состояния аорты в режиме реального времени. Доктор Рэнди Мур, главный медицинский директор ViTAA, подчеркивает, что получение одобрения FDA для AiORTA Plan подтверждает правильность подхода компании, сочетающего автоматизацию с принципами прецизионной медицины.
«Продолжая наши международные клинические исследования для AiORTA Maps и AiORTA Watch, мы сосредоточены на предоставлении решений, которые помогут врачам выйти за рамки устаревших рекомендаций по размеру и получить представление о поведении сосудов, что может информировать принятие решений на протяжении всего пути пациента», – отметил доктор Мур.
Анализ GlobalData прогнозирует, что к 2027 году рынок искусственного интеллекта в здравоохранении достигнет оценки в 19 миллиардов долларов. Технология продолжает находить особое применение в инструментах диагностической визуализации в различных областях медицины. Например, в сентябре британская компания Naitive Technologies получила одобрение FDA для Osteosight – программного обеспечения на базе ИИ для оценки минеральной плотности костной ткани. В том же месяце Heartflow также получила разрешение агентства на свою обновленную платформу ИИ для оценки образования бляшек в коронарных артериях.
