Препарат Verzenio (абемациклиб) компании Eli Lilly значительно улучшил общую выживаемость пациентов на поздних стадиях клинических исследований адъювантной терапии рака молочной железы. Это стало важным событием для медицинского сообщества и пациентов, страдающих от одного из наиболее распространенных видов онкологических заболеваний.
В рамках ключевого исследования III фазы monarchE (NCT02763566) комбинация Verzenio с эндокринной терапией (ЭТ) существенно снизила риск смерти пациентов, демонстрируя сокращение этого показателя на 15,8% по сравнению с одной лишь ЭТ. Через семь лет 86,8% пациентов, получавших ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) в сочетании с ЭТ, оставались в живых. Для сравнения, в группе, получавшей только ЭТ, этот показатель составил 85%.
Помимо улучшения общей выживаемости, пациенты, получавшие Verzenio, также продемонстрировали устойчивое улучшение выживаемости без инвазивных заболеваний (IDFS) и выживаемости без отдаленных рецидивов (DRFS). При медиане наблюдения в 6,3 года число пациентов с метастатическим заболеванием в группе Verzenio было на 32% меньше, чем в группе монотерапии ЭТ. Тем не менее, предстоит ещё определить, трансформируются ли эти данные в дальнейшее преимущество по общей выживаемости.
Положительное влияние Verzenio в комбинации с ЭТ в качестве адъювантного лечения было отмечено у пациентов с гормонорецептор-положительным (HR-позитивным), HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска. По заявлению Eli Lilly, эти результаты свидетельствуют о том, что Verzenio стал первой за более чем 20 лет современной терапией, показавшей преимущества в этой специфической популяции пациентов.
Впервые эти данные были представлены в формате позднего устного доклада на проходящем в Берлине, Германия, с 17 по 21 октября конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2025 года. Эти новые результаты подтверждают предварительные данные исследования III фазы monarchE, опубликованные в августе 2025 года, которые показали, что комбинация Verzenio с ЭТ снижает риск рецидива у пациентов на 34%. По итогам этого масштабного исследования Eli Lilly намерена представить полученные данные мировым регуляторным органам.
Verzenio от Eli Lilly впервые получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2017 году для лечения некоторых типов запущенного или метастатического рака молочной железы. С тех пор показания к его применению были многократно расширены. В настоящее время препарат используется для лечения пациентов с узловым и высоким риском раннего заболевания, а также в качестве первоначальной терапии.
Благодаря расширению рыночного присутствия, Verzenio стал чрезвычайно успешным продуктом для Lilly, принеся фармацевтической компании из Индианы 5,3 миллиарда долларов США в 2024 году. Аналитики GlobalData прогнозируют дальнейший рост продаж препарата, ожидая пика в 8,1 миллиарда долларов США к 2030 году. Однако Verzenio придется конкурировать за долю рынка с сильным соперником – препаратом Kisqali (рибоциклиб) компании Novartis, который также получил одобрение FDA в 2024 году в сочетании с ингибитором ароматазы для HR-позитивного, HER2-отрицательного раннего рака молочной железы.
