В ходе поздней стадии клинических исследований препарат Verzenio (абемациклиб) компании Eli Lilly значительно увеличил общую выживаемость (ОВ) в адъювантной терапии рака молочной железы.
Согласно результатам исследования фазы III monarchE (NCT02763566), комбинация Verzenio с эндокринной терапией (ЭТ) существенно снизила риск смерти пациенток по сравнению с одной лишь ЭТ, сократив его на 15,8%. Через семь лет после начала лечения 86,8% пациенток, получавших ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) в сочетании с ЭТ, оставались живы. Для сравнения, в группе, получавшей только ЭТ, этот показатель составил 85%.
Пациентки, принимавшие Verzenio, также продемонстрировали устойчивое улучшение как выживаемости без инвазивного заболевания (IDFS), так и выживаемости без отдаленного рецидива (DRFS). Через 6,3 года медианного наблюдения число пациенток с метастатическим заболеванием было на 32% меньше по сравнению с группой монотерапии ЭТ. Однако предстоит еще определить, приведет ли это к дальнейшему увеличению общей выживаемости.
Положительное влияние адъювантной комбинации Verzenio и ЭТ было отмечено у пациенток с гормонорецептор-позитивным (HR-положительным), HER2-негативным раком молочной железы высокого риска. По заявлению Eli Lilly, эти результаты подтверждают статус Verzenio как первой современной терапии, показавшей преимущество в этой популяции пациенток за более чем 20 лет. Данные были впервые представлены на пленарной сессии текущего конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2025 года, который проходит с 17 по 21 октября в Берлине, Германия.
Эти выводы следуют за обнародованными в августе 2025 года положительными основными результатами исследования фазы III monarchE, которые показали, что комбинация Verzenio-ЭТ снижает риск рецидива у пациенток на 34%. После получения результатов этого исследования поздней стадии Eli Lilly предоставит эти данные мировым регулирующим органам.
Verzenio впервые получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения некоторых форм распространенного или метастатического рака молочной железы еще в 2017 году. С тех пор показания к его применению неоднократно расширялись. Теперь препарат одобрен для использования у пациенток с поражением лимфоузлов и высоким риском ранней стадии заболевания, а также в качестве начальной терапии.
Благодаря расширению сферы применения Verzenio стал блокбастером для Lilly, принеся фармацевтической компании из Индианы 5,3 миллиарда долларов в 2024 году. Аналитики GlobalData прогнозируют, что продажи препарата продолжат расти, достигнув пика в 8,1 миллиарда долларов к 2030 году. При этом ему предстоит бороться за долю рынка с сильным конкурентом – препаратом Kisqali (рибоциклиб) компании Novartis, который также получил одобрение FDA в 2024 году в комбинации с ингибитором ароматазы для HR+, HER2- ранней стадии рака молочной железы.
