Компании Amgen и Kyowa Kirin представили первые положительные результаты III фазы долгосрочного исследования ASCEND. В нем изучался экспериментальный препарат рокатинлимаб, предназначенный для лечения взрослых и подростков с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.

Анализ показал, что у пациентов, ранее достигших клинического ответа на терапию и продолживших лечение, наблюдались стойкие улучшения в течение года. Участники сообщали об уменьшении зуда, очищении кожи, а также о снижении степени тяжести и распространенности заболевания.

Исследование ASCEND является частью масштабной клинической программы ROCKET. Его основной целью была оценка долгосрочной безопасности рокатинлимаба в дозировках 150 мг и 300 мг, которые вводились с интервалами в четыре или восемь недель. Вторичные конечные точки оценивались у взрослых, которые продемонстрировали клинический ответ в предыдущих исследованиях HORIZON или IGNITE и были повторно рандомизированы в ASCEND.

Рокатинлимаб представляет собой терапию, направленную на восстановление баланса Т–клеток путем ингибирования белка OX40. «Атопический дерматит – это гетерогенное заболевание, при котором многие пациенты все еще не достигают адекватного контроля с помощью существующих методов лечения», – заявил Джей Браднер, исполнительный вице–президент Amgen по исследованиям и разработкам. Он подчеркнул, что эти результаты расширяют понимание роли ингибирования OX40 и предоставляют больше информации о стойкости ответа и долгосрочном профиле безопасности препарата.

Потенциал рокатинлимаба не ограничивается дерматитом. Препарат также исследуется для лечения других заболеваний, в основе которых может лежать дисбаланс Т–клеток – например, неконтролируемой астмы и узловатой почесухи. Первоначальная молекула была открыта в результате совместной работы Kyowa Kirin и американского Института иммунологии Ла–Хойи.

Компании планируют представить полные результаты исследования на предстоящем медицинском конгрессе, а также опубликовать их в рецензируемом научном издании. Ранее другое исследование III фазы, IGNITE, также подтвердило эффективность рокатинлимаба при лечении атопического дерматита.