Seres Therapeutics получит до 3,6 млн долларов США в виде дополнительного неразводняющего финансирования от международного некоммерческого партнерства Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X). Средства будут направлены на разработку и производство пероральной жидкой формы препарата SER-155.
Эта терапия предназначена для пациентов с высоким риском развития инфекций кровотока (BSIs), включая тех, кто страдает от устойчивых к антибиотикам (AMR) инфекций и не может принимать капсулы перорально – например, интубированных пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
В 2024 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило SER-155 статус «прорывной терапии» за его способность снижать частоту инфекций кровотока у взрослых. Препарат разрабатывается для пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК). Эта группа особенно уязвима к тяжелым инфекциям из-за длительной иммуносупрессии.
В плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании фазы Ib терапия показала значительное снижение бактериальных инфекций кровотока на 77 % по сравнению с плацебо. Исследование также зафиксировало сокращение использования системных антибиотиков и случаев фебрильной нейтропении. Компания получила положительный отзыв от FDA относительно протокола предстоящего плацебо-контролируемого исследования фазы II.
Главный научный сотрудник Seres Therapeutics, Мэттью Хенн, отметил: «Нас обнадеживают убедительные клинические данные по SER-155, полученные на сегодняшний день, включая данные, показывающие потенциал SER-155 в снижении частоты инфекций кровотока, а также уменьшении зависимости от антибиотиков у пациентов после алло-ТГСК». Он добавил, что «разработка жидкой формы улучшит доступность препарата для пациентов, которые не могут принимать капсулы, например, находящихся в интенсивной терапии. Это предоставит возможность расширить охват программы и применить ее для других групп пациентов с высоким риском инфекций кровотока и AMR инфекций».
Seres также разработала VOWST – пероральную микробную терапию, одобренную регулятором США. В сентябре 2024 года этот препарат был продан Nestlé Health Science. В отличие от донорского метода производства VOWST, SER-155 и другие разрабатываемые компанией продукты используют производство из стандартных клональных клеточных банков с помощью культивирования.
Компания Seres планирует оценить SER-155 и дополнительные культивированные живые биотерапевтические кандидаты в лечебных учреждениях у групп уязвимых пациентов, таких как прошедшие аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК), люди с хроническими заболеваниями печени и онкологические пациенты с нейтропенией.
