Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение 510(k) механическому тромбэктомическому катетеру Recana компании InterVene. Этот инновационный инструмент разработан для эффективного решения проблем венозного внутристентового рестеноза (ISR) и устранения других препятствий в сосудах.
Внутристентовый рестеноз – это повторное сужение кровеносного сосуда, которое чаще всего встречается после установки глубоких венозных стентов, особенно у пациентов с тромботической патологией. По данным исследований, ISR затрагивает каждого четвёртого пациента после ангиопластики и более 70% тех, кто перенёс илиофеморальное венозное стентирование. Это подчёркивает значительную неудовлетворённую клиническую потребность.
Калифорнийская компания InterVene заявляет, что Recana – первая полностью интегрированная платформа, предназначенная для лечения обструкций как внутри стентов, так и в нативных сосудах. В состав системы входят дебулкинговый катетер, интродьюсер, проводники и нитиноловые корзинки для сбора материала.
Основное действие Recana направлено на устранение утолщённых стенок кровеносных сосудов, или неоинтимальной дисплазии, внутри стентов. Это позволяет восстановить нормальный кровоток, не повреждая при этом структуру имплантированного стента. Являясь полностью интегрированной системой, Recana сокращает потребность в использовании дополнительных устройств, значительно улучшая рабочие процессы и исходы для пациентов, как подчёркивают представители InterVene.
«Венозный внутристентовый рестеноз и остаточные обструкции в нативных сосудах могут приводить к длительным, изнуряющим осложнениям у многих пациентов и остаются сложными для лечения», – комментирует Джефф Элкинс, генеральный директор InterVene. – «С запуском системы Recana мы выводим на рынок технологию нового поколения, призванную удовлетворить эту критическую потребность и значительно улучшить результаты лечения».
В качестве потенциальной профилактической меры против ISR рассматривается применение антиагрегантных или антикоагулянтных препаратов, хотя их эффективность остаётся предметом активных научных дебатов. При этом результаты терапии могут сильно варьироваться в зависимости от конкретных обстоятельств стентирования. В настоящее время стандартным подходом к лечению ISR первой линии является баллонная ангиопластика. В более стойких и сложных случаях в качестве альтернативных методов применяются атерэктомия и лазерная абляция.
Адекватная подготовка вены перед установкой стента считается критически важной мерой для снижения риска развития неоинтимальной дисплазии – основной причины как внутристентового рестеноза, так и рестеноза при процедурах, не связанных со стентированием.
На фоне инноваций в этой области стоит отметить, что компания VentureMed из Миннесоты недавно успешно привлекла 28 миллионов долларов инвестиций. Эти средства будут направлены на ускорение коммерческого внедрения и расширение показаний для её системы FLEX Vessel Preparation (FLEX VP). Система FLEX VP предназначена для оптимизации подготовки сосудов и управления доступом перед различными вмешательствами – например, при заболеваниях периферических артерий (PAD) и для артериовенозных фистул и шунтов (AVF/AVG), включая баллонную ангиопластику с лекарственным покрытием и установку стентов.
