Датский фармацевтический гигант Novo Nordisk заключил окончательное соглашение с американской компанией Omeros Corporation о приобретении перспективного препарата zaltenibart, предназначенного для лечения редких заболеваний. Этот моноклональный антитело (mAb), ранее известный как OMS906, уже продемонстрировал значительный потенциал в ходе клинических испытаний второй фазы при лечении пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) – редкого заболевания крови.
В результате сделки Omeros Corporation получит 340 миллионов долларов в виде авансовых платежей и краткосрочных выплат по достижении определенных этапов. Кроме того, биотехнологическая компания может претендовать на получение до 2,1 миллиарда долларов от Novo Nordisk в виде выплат за разработку и коммерциализацию, в зависимости от результатов препарата в предстоящих испытаниях третьей фазы при ПНГ. Именно Novo Nordisk будет инициировать и финансировать эти ключевые исследования.
Изначально zaltenibart планировался к выходу в третью фазу клинических испытаний под эгидой Omeros. Однако компания приняла решение приостановить дальнейшую разработку, прогнозируя значительный «рост расходов» на эти исследования. Это привело к переориентации Omeros на «приоритизацию» использования доступного ей капитала. Рынок положительно отреагировал на эту новость: стоимость акций Omeros подскочила более чем на 180%, поднявшись с 4,10 доллара на закрытие торгов 14 октября до 11,59 доллара на открытие торгов 15 октября.
Приобретение zaltenibart позволит Novo Nordisk значительно укрепить свой портфель препаратов для лечения редких заболеваний крови, который в настоящее время включает пять лекарств, находящихся на различных стадиях – от первой до третьей. Среди них – активатор эритроцитарной пируваткиназы (PKR) etavopivat, который фармацевтическая компания получила в результате приобретения Forma Therapeutics в 2022 году и который сейчас проходит третью фазу испытаний при серповидноклеточной анемии.
Механизм действия zaltenibart исключителен: он ингибирует MASP-3 (маннан-связывающую лектин-ассоциированную сериновую протеазу-3) – фермент комплемент-системы, играющий ключевую роль в активации альтернативного пути. По мнению сэра Питера Лахманна, почетного профессора иммунологии Шейлы Джоан Смит из Кембриджского университета, ингибиторы MASP-3, такие как zaltenibart, могут иметь «важные преимущества по сравнению с ингибиторами комплемента 5 (C5)» при лечении ПНГ. Лахманн особо отметил, что это, вероятно, связано со способностью zaltenibart блокировать как внутрисосудистый, так и внесосудистый гемолиз – эффект, которого не могут достичь ингибиторы C5.
В случае одобрения zaltenibart может занять значительную долю рынка ПНГ, который в настоящее время доминируют ингибиторы C5, например, Soliris (экулизумаб) и Ultomiris (равулизумаб) от AstraZeneca. Однако недавний выход на рынок препарата Fabhalta (иптакопан) от Novartis, который принимается перорально и значительно повышает удобство для пациентов, может создать серьезную конкуренцию для внутривенных препаратов, таких как zaltenibart.
Помимо ПНГ, Omeros ранее заявляла о потенциале моноклонального антитела и в других редких заболеваниях крови и почек. После завершения приобретения zaltenibart компания Novo Nordisk планирует исследовать дополнительные возможности для разработки этого препарата при «ряде» других, пока нераскрытых показаний, расширяя его терапевтический потенциал.
