Found Health, телемедицинская компания, объявила о запуске программы микродозирования агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RAs) для снижения веса. Этот шаг предпринят на фоне отсутствия убедительных научных данных, подтверждающих эффективность такого подхода.
Программа уже доступна для отвечающих критериям участников в некоторых штатах США и предполагает контролируемое врачами применение GLP-1RAs в малых количествах. Found Health утверждает, что «новые исследования» показывают преимущества этих препаратов, выходящие за рамки простого снижения веса, особенно для пациентов с метаболической дисфункцией. Целевой группой являются лица с ранними признаками метаболических нарушений.
Компания указывает на то, что существующие ограничительные протоколы традиционного здравоохранения часто приводят к прогрессированию заболеваний до того, как пациенты получают право на лечение. Особое внимание может уделяться женщинам с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и тем, кто переживает менопаузу, у которых возникают барьеры при получении соответствующей медикаментозной терапии. Доктор Реха Кумар, старший медицинский советник Found Health, подчеркивает: «Когда мы видим документированный преддиабет, инсулинорезистентность при СПКЯ или метаболические изменения во время менопаузы, у нас есть четкие доказательства того, что вмешательство может предотвратить прогрессирование до диабета».
Хотя будущие применения GLP-1RAs могут выходить за рамки диабета и потери веса, микродозирование является гораздо более спорным способом введения. Изначально связанное с психоделиками, микродозирование предполагает использование столь низкой дозы соединения, что оно не считается фармакологически активным. В случае с GLP-1RAs это означает введение значительно меньшего количества препарата, чем рекомендовано, с помощью предзаполненных шприц-ручек.
Письмо, опубликованное в январе 2025 года в журнале Diabetes Care Американской диабетической ассоциации (ADA), предполагало, что «микродозирование может сыграть ценную роль в оптимизации терапии на фоне проблем с доступностью, ценовой доступностью и переносимостью». Однако на данный момент нет рецензируемых научных данных, подтверждающих эффективность или безопасность микродозирования препаратов GLP-1RA.
Президент Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE), доктор Скотт Айзекс, заявил: «AACE не поддерживает рутинное использование микродозирования препаратов GLP-1RA в клинической практике и рекомендует придерживаться одобренных FDA рекомендаций по дозировке для этих агентов». Он добавил, что «текущие научные данные по микродозированию препаратов GLP-1RA ограничены, большинство сообщений носят анекдотический характер, а крупномасштабные рандомизированные исследования оценивали только стандартные режимы дозирования».
Доктор Айзекс уточнил, что «в редких случаях микродозирование может быть рассмотрено для пациентов, которые испытывают серьезные побочные эффекты, или для так называемых «супер-ответчиков», которые чрезмерно теряют вес даже на самых низких одобренных дозах, но этот подход является несанкционированным (off-label) и должен быть индивидуализирован под наблюдением специалиста». Found Health предлагает брендированные GLP-1RAs, включая Wegovy (семаглутид) от Novo Nordisk и Zepbound (тирзепатид) от Eli Lilly.
Телемедицинская компания не предоставила немедленного ответа изданию Pharmaceutical Technology на вопрос, будет ли программа микродозирования включать брендированные GLP-1RAs или их компаундированные версии. Компаундированные препараты – это изготовленные на заказ и небрендированные лекарства, содержащие то же активное вещество, что и рыночный препарат (например, семаглутид или тирзепатид), которые отпускаются по рецепту. Их использование стало предметом широких дискуссий в США на фоне изменений в регулировании со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Следует отметить, что в мае 2025 года онлайн-компания по снижению веса Noom также начала предлагать меньшие дозы компаундированной версии GLP-1RA Wegovy (семаглутида) от Novo Nordisk. Этот факт подчеркивает растущий интерес к альтернативным режимам дозирования популярных препаратов для похудения, несмотря на отсутствие полноценной регуляторной и научной базы для таких практик.
