Биофармацевтическая компания Osivax приступила к новому этапу клинических исследований своей вакцины-кандидата OVX836 против гриппа А, начав вакцинацию первого добровольца. Это важный шаг на пути к созданию универсальной защиты от одного из самых распространенных сезонных вирусов.
В крупномасштабном двойном слепом исследовании фазы IIb примут участие около 2850 человек в возрасте от 18 до 59 лет. Испытания пройдут на базе 16 клинических центров в ряде европейских стран. Основная цель – оценить иммуногенность, эффективность и безопасность препарата для защиты от гриппа в предстоящем эпидемическом сезоне.
Ключевое отличие OVX836 от многих существующих вакцин заключается в его цели. Препарат нацелен на нуклеопротеин (NP) – внутренний и консервативный антиген вируса гриппа, который гораздо менее подвержен мутациям по сравнению с поверхностными белками. Такой подход потенциально может обеспечить широкопрофильную и более долговечную иммунную защиту от различных штаммов гриппа А.
В основе разработки лежит технология компании oligoDOM, которая позволяет создавать рекомбинантный белок NP, самособирающийся в наночастицы. Предполагается, что такая структура вызывает более сильный и комплексный иммунный ответ, стимулируя как Т-клеточное, так и B-клеточное звено иммунитета.
«Начало этого исследования фазы IIb знаменует собой важнейшую веху для Osivax в продвижении нашего кандидата в универсальные вакцины против гриппа А, – заявила главный медицинский директор Osivax, доктор Никола Грот. – Мы благодарны за тесное сотрудничество со всеми нашими исследователями, клиническими партнерами и внутренними командами, которые позволили запустить это крупномасштабное исследование эффективности задолго до начала сезона гриппа». Ранее вакцина-кандидат уже прошла семь клинических исследований с участием более 1400 человек, показав обнадеживающие результаты по безопасности и иммуногенности.
Компания Osivax также ведет разработку целого ряда других вакцин против гриппа на основе технологии oligoDOM. Кроме того, в прошлом году был завершен набор участников в исследование фазы I для вакцины-кандидата OVX033, предназначенной для защиты от широкого спектра сарбековирусов.
