Компании VarmX и CSL заключили партнерское соглашение о разработке препарата VMX-C001. Лекарственное средство предназначено для восстановления свертываемости крови у пациентов, принимающих прямые пероральные антикоагулянты – ингибиторы фактора Ха (FXa DOAC), которым требуется срочное хирургическое вмешательство или у которых наблюдается сильное кровотечение.
В рамках сотрудничества CSL полностью профинансирует международное исследование III фазы EquilibriX-S. Цель исследования – протестировать терапию на пациентах, получающих FXa DOAC и нуждающихся в неотложных операциях. CSL также берет на себя расходы на поздние стадии разработки продукта, его производство и предстартовую коммерческую и медицинскую деятельность.
CSL получила эксклюзивное право на выкуп всех выпущенных и находящихся в обращении акций VarmX. За предоставление этого опциона акционеры VarmX получат авансовый платеж в размере 117 миллионов долларов после закрытия сделки. Возможность реализовать опцион будет зависеть от данных, полученных в ходе исследования III фазы.
В случае приобретения компании и при условии достижения определенных этапов акционеры VarmX могут получить дополнительные выплаты в размере 388 миллионов долларов. После коммерческого запуска терапии также предусмотрены поэтапные платежи, зависящие от успеха продаж, на общую сумму до 1,7 миллиарда долларов.
Генеральный директор CSL, доктор Пол Маккензи, отметил, что это партнерство направлено на удовлетворение значительной неудовлетворенной потребности в медицине. «Это полностью соответствует нашему портфелю лекарств, предназначенных для минимизации кровотечений, сохранения собственной крови пациента, улучшения хирургических и медицинских результатов», – заявил он.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату VMX-C001 статус ускоренного рассмотрения (Fast Track), подтвердив его потенциал для решения серьезной медицинской проблемы. Ожидается, что коммерческий запуск препарата состоится в 2029 году. Финансовым консультантом VarmX в сделке выступила компания UBS, а юридическую поддержку оказала NautaDutilh.
