Европейская комиссия одобрила препарат Zurzuvae (зуранолон) компании Biogen, открыв миллионам родителей в Европе, страдающим от послеродовой депрессии, доступ к фармацевтическому лечению. Препарат, предназначенный для перорального приема один раз в день в течение двух недель, стал первым и единственным средством, одобренным в Европейском союзе специально для этой цели.
Послеродовая, или постнатальная, депрессия является одним из самых распространенных медицинских состояний, связанных с беременностью. По статистике, около 20% женщин сталкиваются с симптомами этого расстройства настроения после родов. Заболевание затрагивает как матерей, так и отцов, вызывая подавленное настроение, тревожность и нарушение повседневной активности. Чувство вины и никчемности также может мешать установлению связи с новорожденным.
Zurzuvae одобрен для лечения послеродовой депрессии у взрослых, что делает его доступным как для молодых матерей, так и для отцов. До этого момента варианты лечения в Европе включали антидепрессанты широкого спектра действия, разговорную терапию и цифровые терапевтические решения. Zurzuvae воздействует на ГАМК-А рецепторы – белки, участвующие в химических процессах мозга, которые модулируют настроение.
Эффективность препарата была продемонстрирована в ходе исследования III фазы SKYLARK. Результаты показали значительное снижение симптомов депрессии уже на третий день приема, при этом эффект сохранялся до 45 дней по сравнению с плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами стали сонливость, головокружение и седативный эффект.
Европа последовала за США и Великобританией, где терапия также получила одобрение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Zurzuvae в августе 2023 года. Генеральный директор Biogen Крис Виехбахер отметил, что запуск препарата в США «превзошел все ожидания». Аналитики GlobalData прогнозируют, что к 2031 году объем продаж препарата достигнет 428 миллионов долларов.
«Это одобрение является важной вехой в удовлетворении острой потребности в области охраны материнского здоровья в Европе, где послеродовая депрессия недостаточно диагностируется и лечится», – заявила Прия Сингхал, руководитель отдела разработок Biogen. Препарат был открыт компанией Sage Therapeutics, с которой Biogen в 2020 году заключила партнерство. По условиям сделки, Biogen получила права на разработку и коммерциализацию препарата за пределами США.
