Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование системы YorLabs Intracardiac Imaging System — платформы для внутрисердечной эхокардиографии (ICE), разработанной для удовлетворения растущего спроса на этот метод визуализации в катетеризационных лабораториях при проведении электрофизиологических процедур, таких как абляция импульсным полем (PFA).
Платформа YorLabs предлагает специалистам управляемую одним оператором систему с высоким разрешением, обеспечивающую визуализацию в реальном времени для широкого спектра внутрисердечных процедур. Компания из Орегона разработала устройство как беспроводную и компактную систему, стремясь преодолеть недостатки более дорогих и сложных в интеграции устаревших решений. По словам генерального директора YorLabs Грегори Д. Кашиаро, новая система обеспечивает такую же производительность, как и более капиталоемкие платформы, но может быть интегрирована в существующие рабочие процессы «более простым, умным и доступным» способом. ICE-системы, предоставляющие визуализацию в реальном времени изнутри сердца, особенно полезны для визуализации ключевых целей, таких как легочные вены, левое предсердие и задняя стенка, во время процедур PFA.
Рынок систем для электрофизиологических лабораторий, который включает ICE-системы, демонстрирует значительный рост. По прогнозам, его объем вырастет с 744 миллионов долларов в 2024 году до примерно 1,2 миллиарда долларов к 2034 году, показывая совокупный годовой темп роста (CAGR) в 4,9 %.
Увеличение спроса на рынке во многом объясняется недавним выходом крупнейших игроков медицинских технологий на рынок PFA. Boston Scientific, Medtronic и Johnson & Johnson (J&J) теперь предлагают свои PFA-системы на рынке США, получив одобрение FDA в январе 2024 года, декабре 2023 года и ноябре 2024 года соответственно.
Каждая из этих компаний сообщила о значительном росте доходов своего портфеля медицинских технологий в последних финансовых кварталах, поскольку внедрение их PFA-систем — Farapulse, PulseSelect и VariPulse — на рынке США продолжается. Так, выручка Boston Scientific от кардиоваскулярного портфеля в третьем квартале 2025 года превысила 3,3 миллиарда долларов, что означает рост на 22,4 % по сравнению с 2,7 миллиарда долларов в третьем квартале 2024 года. Во время конференц-звонка после публикации отчетности генеральный директор Boston Scientific Майк Махони сообщил, что на сегодняшний день с помощью Farapulse пролечено 500 000 пациентов. В первом квартале 2026 финансового года сегмент кардиологии Medtronic достиг прибыли в 3,28 миллиарда долларов, что отражает рост на 9,3 % по сравнению с примерно 3 миллиардами долларов за аналогичный период предыдущего финансового года. Подразделение J&J MedTech выросло до примерно 8,4 миллиарда долларов в третьем квартале 2025 года, что на 5,6 % больше, чем за тот же период 2024 года.
Анализ GlobalData также показывает, что рынок катетеров для электрофизиологической абляции, включающий PFA-системы, по прогнозам, достигнет оценки около 16,7 миллиарда долларов к 2034 году, увеличившись с 4,9 миллиарда долларов в 2024 году.
