Pearsanta, дочерняя компания Aditxt, объявила о начале набора участников в клиническое исследование своего инновационного теста Mitomic Endometriosis Test (MET). Этот анализ крови призван значительно улучшить раннюю диагностику эндометриоза – состояния, которое поражает миллионы женщин по всему миру.
Эндометриоз – это хроническое заболевание, при котором ткань, подобная эндометрию, разрастается за пределами матки, вызывая сильные боли, бесплодие и значительно ухудшая качество жизни. В настоящее время его окончательная диагностика требует лапароскопии – инвазивной хирургической процедуры. Такой подход часто приводит к многолетним задержкам в постановке диагноза, что усугубляет страдания пациенток и затрудняет своевременное лечение.
Цель текущего проспективного исследования – сравнить специфичность и чувствительность теста MET с результатами лапароскопической диагностики, которая считается золотым стандартом. В испытание планируется включить до 1 000 женщин, которым предстоит диагностическая лапароскопия. Каждой участнице будет предложено сдать предоперационный образец крови для анализа, что позволит сопоставить результаты нового теста с хирургическим подтверждением диагноза.
Исследование также направлено на оценку эффективности теста при различных подтипах заболевания и в различных клинических сценариях. Кроме того, ученые будут изучать потенциальные связи между результатами MET, симптоматикой пациенток и демографическими факторами, чтобы разработать более адаптированные диагностические подходы. Важным этапом станет создание биобанка клинических образцов, что обеспечит основу для будущих исследований, поиска новых биомаркеров и дальнейшей разработки продуктов в этой области.
Крис Миттон, президент Pearsanta, подчеркнул значимость исследования: «Это исследование позволит получить реальные данные о клинических характеристиках MET в дооперационной популяции, помогая нам оценить его точность для различных профилей симптомов и подтипов заболевания. Ориентируясь на делеции митохондриальной ДНК (мтДНК), тест MET разработан как неинвазивная альтернатива существующим хирургическим диагностическим подходам, приближая нас к обеспечению более раннего и доступного выявления для пациенток, страдающих эндометриозом».
Тест MET основан на запатентованной технологии Pearsanta Mitomic Technology, которая выявляет специфические для заболевания молекулярные «подписи» с использованием биомаркеров мтДНК. Такой подход обещает значительно ускорить и упростить процесс диагностики эндометриоза, предлагая надежный результат всего лишь по образцу крови.
Амро Альбанна, генеральный директор и соучредитель Aditxt, отметил: «Продвижение нашей дочерней компании Pearsanta в область клинических испытаний на людях знаменует собой важную веху. Задержки в диагностике таких состояний, как эндометриоз, представляют собой одни из наиболее критических пробелов в женском здоровье, затрагивая миллионы людей при небольшом количестве надежных диагностических вариантов».
Ожидается, что результаты данного исследования позволят Pearsanta запустить MET как лабораторно-разработанный тест (LDT) в своей лаборатории в Вирджинии, США. Это событие может стать поворотным моментом в борьбе с эндометриозом, предлагая женщинам надежный, неинвазивный и своевременный инструмент диагностики.
