Биотехнологическая компания Biomea Fusion объявила о начале первой фазы клинических испытаний BMF-650 – нового исследуемого препарата, предназначенного для лечения ожирения. Это событие представляет собой ключевой шаг в разработке потенциально нового терапевтического подхода к борьбе с этим распространенным заболеванием.
BMF-650 является пероральным низкомолекулярным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Препарат структурно связан с хемотипом orforglipron, сочетая устойчивую активацию рецепторов с улучшенной пероральной биодоступностью, что, по ожиданиям разработчиков, обеспечит значимые метаболические преимущества.
Основная цель текущего исследования фазы I – оценить начальную эффективность, а также профиль переносимости и безопасности BMF-650. В испытаниях принимают участие здоровые добровольцы с избыточным весом или ожирением. Компания планирует опубликовать первые данные о снижении веса, достигнутом за 28-дневный период при максимальной дозировке, уже в первой половине 2026 года.
Предклинические исследования BMF-650 показали многообещающие результаты. Ежедневное пероральное введение препарата самкам обезьян-крабоедов с ожирением в дозах 10 мг/кг и 30 мг/кг привело к дозозависимому снижению потребления пищи и прогрессирующей потере веса в течение 28 дней.
Торстен Киршберг, исполнительный вице-президент по исследованиям Biomea Fusion и руководитель программы BMF-650, отметил: «Введение препарата первому участнику – это значимая веха для программы BMF-650 и всей нашей преданной команды. Мы очень рады перейти к клинической оценке, опираясь на убедительные доклинические результаты, полученные на приматах, которые продемонстрировали сильное подавление аппетита, снижение веса и улучшение показателей глюкозы». Он также добавил, что благодаря улучшенному фармакокинетическому профилю, включающему повышенную пероральную биодоступность и стабильное воздействие в плазме, BMF-650 имеет потенциал для достижения значительных метаболических преимуществ в удобной, однократной ежедневной пероральной форме.
Важно отметить, что в июне 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) полностью приостановило проводимые клинические испытания фазы I/II другого препарата Biomea Fusion – BMF-219, предназначенного для лечения диабета 1-го и 2-го типов. Этот факт предоставляет дополнительный контекст к общей стратегии развития и портфолио компании в области метаболических заболеваний.
