Американская фармацевтическая компания Cocrystal Pharma получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования фазы Ib. В его рамках будет изучен ингибитор 3CL-протеазы широкого спектра действия CDI-988, предназначенный для борьбы с норовирусными инфекциями.
Данная терапия является первым противовирусным препаратом-кандидатом, нацеленным на профилактику и лечение вирусного гастроэнтерита, вызываемого норовирусом. Компания запланировала начало исследования с контролируемым заражением участников до конца текущего года.
CDI-988 разрабатывается для борьбы как с норовирусными, так и с коронавирусными инфекциями. Со-генеральный директор и президент Cocrystal Pharma Сэм Ли назвал разрешение FDA «важной вехой для компании» и значительным шагом для перехода к следующему этапу клинической разработки. Он добавил, что CDI-988 – это «первый новый пероральный препарат-кандидат для профилактики и лечения норовирусной инфекции», который на сегодняшний день продемонстрировал впечатляющие данные и широкую противовирусную активность.
Согласно данным компании, доклинические исследования показали, что терапия обладает широким спектром противовирусных свойств, воздействуя на консервативную область в активном центре вирусных протеаз. Препарат показал эффективность против основных протеаз норовируса, в частности против широко распространенных штаммов GII.4 и GII.17.
Результаты начального исследования фазы I уже продемонстрировали, что пероральный прием препарата хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности. Развитие CDI-988 поддерживается собственной платформой компании по разработке лекарств на основе их структуры. Эта технология обеспечивает трехмерную визуализацию комплексов ингибиторов, что позволяет обнаруживать новые участки связывания лекарств и ускорять создание противовирусных препаратов для лечения острых и хронических вирусных заболеваний.
Cocrystal Pharma использует свои технологии для создания противовирусных средств против вирусного гастроэнтерита, COVID-19, гепатита и гриппа. В 2023 году компания также получила одобрение от Комитета по этике исследований на человеке (HREC) в Австралии на начало исследования фазы I того же препарата CDI-988 для лечения COVID-19.