Компания Beckman Coulter Diagnostics представила первый в отрасли полностью автоматизированный иммуноферментный анализ на BD-Tau – тау-белок мозгового происхождения. Тест предназначен исключительно для исследовательских целей и направлен на ускорение клинических исследований в области нейродегенеративных заболеваний.
Новый анализ доступен для использования на иммунохимических анализаторах DxI 9000 и Access 2. Он пополнит растущую линейку тестов компании для изучения нейродегенеративных патологий, которая уже включает анализы на pTau217, NfL, GFAP и APOE ε4.
По заявлению компании, BD-Tau является «чрезвычайно перспективным» биомаркером для исследований на основе анализа крови. Научные данные указывают на корреляцию между уровнем BD-Tau в плазме и общим тау-белком в спинномозговой жидкости, особенно при наличии патологий, связанных с амилоидом-β (Aβ) и тау-клубками (N).
Ключевое отличие BD-Tau от общего и фосфорилированного тау-белка заключается в его повышенной специфичности. Тест обнаруживает короткую форму тау-белка, производимого именно мозгом, непосредственно в крови. Это позволяет точно отражать патологические процессы в центральной нервной системе, минимизируя искажающее влияние тау-белков из периферических источников.
Уровень BD-Tau в плазме тесно связан с амилоидной патологией на всех стадиях болезни Альцгеймера. У людей с положительным тестом на амилоид-β концентрация BD-Tau стабильно выше, чем у тех, у кого амилоид не обнаружен. Это указывает на его огромный потенциал в качестве биомаркера для исследований болезни Альцгеймера даже на самых ранних стадиях. Кроме того, повышенный уровень BD-Tau предсказывает будущую атрофию мозга и снижение когнитивных функций.
Сочетание данных по BD-Tau и фосфорилированному тау-белку (p-tau) может поддержать исследования в рамках концепции A/N (амилоид/нейродегенерация), позволяя более точно разделять участников на группы риска. Важно, что уровень BD-Tau не повышается при других видах деменции, например, при лобно-височной, что говорит о его специфичности именно для болезни Альцгеймера.
Уникальный профиль BD-Tau также делает его важным объектом для исследований инсульта, черепно-мозговых травм и других прогрессирующих нейродегенеративных заболеваний, известных как тауопатии.
«С запуском нашего анализа BD-Tau для исследовательских целей Beckman Coulter Diagnostics предоставляет ученым важнейший инструмент для количественной оценки тау-белка, производимого именно мозгом, что позволяет глубже понять механизмы заболеваний», – отметил доктор Кристофер Берд, главный медицинский директор Beckman Coulter Diagnostics.
Компания также анонсировала разработку иммуноферментного анализа на бета-амилоид 42 (Aβ-42) для тех же анализаторов. Этот будущий тест станет важным шагом в подготовке к подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на регистрацию комплексного теста соотношения pTau 217/Aβ-42, который ранее получил от регулятора статус прорывного устройства.