Американская компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила об успешном завершении двух исследований III фазы. В них изучались новые моноклональные антитела первого в своем классе, предназначенные для блокирования аллергенов у взрослых с умеренной и тяжелой формой аллергии на кошек и пыльцу березы.

В ходе испытания препарата от аллергии на кошек участники получали одну дозу комбинации REGN1908 и REGN1909 либо плацебо. Через неделю после введения антител, блокирующих основной кошачий аллерген FelD1, были достигнуты все ключевые цели. Зуд в глазах у пациентов уменьшился на 52 %, покраснение глаз – на 39 %, а реактивность на кожные пробы снизилась на 44 %.

У пациентов, чья реакция была преимущественно вызвана белком FelD1, результаты оказались еще более значительными – снижение зуда в глазах составило 64 %, а покраснения – 49 %. В Regeneron заявили, что именно эта группа пациентов будет отобрана для последующих подтверждающих исследований. Комбинированная терапия показала хорошую переносимость, не вызвав серьезных побочных эффектов или случаев, требующих прекращения участия в испытании.

Аналогичные успехи продемонстрированы в исследовании аллергии на пыльцу березы. Комбинация моноклональных антител REGN5713 и REGN5715, нацеленная на блокировку аллергена BetV1, привела к снижению зуда на 51 %, покраснения глаз – на 46 % и кожной реактивности – на 44 %. Этот метод лечения также хорошо переносился пациентами.

Президент и главный научный сотрудник Regeneron, доктор Джордж Янкопулос, отметил значимость полученных данных. «Эти испытания III фазы предоставляют убедительные доказательства того, что наш подход может обеспечить быстрое и длительное облегчение симптомов аллергии после однократного применения – уменьшая проявления в глазах, носу и даже при астме, – заявил он. – Мы наблюдаем значительное облегчение в самые ранние сроки оценки, которое сохраняется более трех месяцев в обеих программах».

Данные разработки являются частью обширного портфеля Regeneron в области лечения аллергий, который также включает продолжающееся исследование по лечению тяжелой пищевой аллергии у взрослых. В случае успеха эта терапия выйдет на быстрорастущий рынок, который, по прогнозам GlobalData, к 2030 году может достичь 2,7 млрд долларов.

Компания планирует начать подтверждающее исследование препарата от аллергии на пыльцу березы к концу 2025 года, а аналогичное испытание для терапии аллергии на кошек – в первой половине 2026 года.