Компания Reunion Neuroscience добилась успеха в клинических исследованиях своего ведущего психоделического препарата RE104 для лечения послеродовой депрессии. Положительные результаты позволили привлечь дополнительное финансирование в рамках раунда серии А, увеличив его общую сумму со 103 до 133 миллионов долларов.
Дополнительный транш в размере 30 миллионов долларов стал возможен после того, как в исследовании RECONNECT были достигнуты ключевые параметры эффективности. В ходе испытаний однократная подкожная доза RE104 продемонстрировала клинически значимое улучшение показателей депрессии у пациенток с умеренной и тяжелой формой заболевания, что и стало триггером для увеличения инвестиций.
Привлеченные средства американская биотехнологическая компания направит на дальнейшие клинические разработки. В частности, будет профинансировано текущее исследование II фазы REKINDLE, в котором RE104 изучается для лечения расстройства адаптации у пациентов с онкологическими и другими заболеваниями. Расстройство адаптации – это состояние, при котором у человека развиваются эмоциональные или поведенческие симптомы в ответ на стрессовый фактор.
Кроме того, компания планирует начать исследование RE104 для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Ожидается, что исследование II фазы под названием RECLAIM начнется в первом квартале 2026 года. По оценкам, только в США от ГТР страдают 6,8 миллиона взрослых, причем около половины пациентов не отвечают на стандартную терапию, такую как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат RE104 является пролекарством 4-OH-DiPT и был разработан для обеспечения короткого психоактивного опыта. Это отличает его от психоделиков с более длительным действием, таких как псилоцибин или ЛСД. Успешные данные по послеродовой депрессии также станут основой для запуска отдельного исследования II фазы по этому показанию в 2026 году.
Доктор Натали Сакс, венчурный партнер Novo Holdings – инвестиционного подразделения Novo Nordisk, выступившего со-лидером раунда финансирования, – высоко оценила потенциал препарата. «Мы считаем RE104 лучшим в своем классе средством, способным улучшить результаты лечения пациентов с ограниченными альтернативами, – заявила она. – Команда Reunion добилась важного клинического подтверждения эффективности RE104, и мы с нетерпением ждем возможности поддержать компанию в продвижении этого перспективного кандидата».
Интерес к психоделическим препаратам в фармацевтической отрасли стремительно растет: согласно анализу GlobalData, с 2019 по 2023 год количество партнерских сделок в этой сфере выросло на 500%. Однако сектор столкнулся и с трудностями. Так, в прошлом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку компании Lykos на регистрацию терапии на основе МДМА. Это заставило другие компании пересматривать дизайн своих клинических испытаний для повышения шансов на одобрение.
