Компания Spyre Therapeutics начала вторую фазу клинических испытаний нового препарата SPY072, предназначенного для лечения трех ревматических заболеваний – псориатического артрита, аксиального спондилоартрита и ревматоидного артрита. В рамках рандомизированного исследования SKYWAY первые пациенты уже получили дозы препарата.
Цель плацебо-контролируемого исследования – оценить влияние SPY072 на пациентов с умеренной и тяжелой формой указанных заболеваний, которые не получили достаточного ответа на стандартные или передовые методы лечения. Публикация основных данных, которые станут доказательством концепции нового подхода, ожидается в 2026 году: через 12 недель для группы с ревматоидным артритом и через 16 недель для остальных участников.
Препарат SPY072 представляет собой моноклональное антитело с увеличенным периодом полувыведения, нацеленное на белок TL1A. Промежуточные данные первой фазы испытаний показали, что лекарство хорошо переносится, обладает пролонгированной фармакокинетикой и снижает уровень свободного TL1A в организме, что и послужило основанием для перехода ко второй фазе.
Генеральный директор Spyre Therapeutics Кэмерон Тертл выразил воодушевление по поводу запуска испытаний. «Мы рады, что Spyre открывает потенциально новый терапевтический класс для лечения ревматических заболеваний, – заявил он. – Вместе с другим нашим исследованием, SKYLINE, мы ожидаем получить девять подтверждений концепции в течение следующих двух лет. Эти испытания нацелены на эффективное выявление продуктов с лучшими в своем классе профилями на коммерческих рынках общей стоимостью более 60 миллиардов долларов в год».
Старший вице-президент по клиническому развитию Джош Фридман добавил, что научные данные, от генетики человека до моделей на животных, подтверждают потенциал ингибирования TL1A. «Это позволяет предположить, что SPY072 может сравняться или превзойти по эффективности существующие методы лечения, – отметил он. – Благодаря целевому профилю дозирования, превосходящему любую существующую терапию, SPY072 имеет потенциал стать первым и лучшим в своем классе препаратом для лечения ревматических заболеваний».
Spyre Therapeutics специализируется на разработке методов лечения воспалительных заболеваний кишечника и других иммуноопосредованных состояний, используя антительную инженерию и оптимизацию доз. Ранее компания также начала первую фазу испытаний другого своего препарата, SPY001, для потенциального лечения воспалительных заболеваний кишечника.
