Palisade Bio получила важный патент в Канаде на препарат PALI-2108, предназначенный для лечения язвенного колита (UC) и фибростенозирующей болезни Крона (FSCD). Канадское ведомство по интеллектуальной собственности (CIPO) выдало этот патент, укрепляя позиции компании в разработке новой таргетной терапии для заболеваний желудочно-кишечного тракта.
PALI-2108 – это ингибитор фосфодиэстеразы 4, подтипов B/D (PDE4 B/D), нацеленный на илеоцекальный отдел кишечника. Патент, зарегистрированный под номером 3,174,137 и озаглавленный Gut Microbiota Bioactivated PDE4 Inhibitor Precursors, охватывает состав этого перорального препарата. Правовая защита распространяется до 28 мая 2041 года, охватывая формулу активного вещества.
Уникальность препарата заключается в его пролекарственной форме, которая активируется непосредственно в нижнем отделе кишечника бактериальными ферментами. В состав PALI-2108 входит сахарная часть, полученная из галактозы, что обеспечивает минимальное всасывание до активации ферментом β-глюкуронидазой, вырабатываемым кишечными бактериями. Этот механизм, подтвержденный исследованиями распределения в тканях, способствует целенаправленной доставке препарата в толстую кишку, значительно ограничивая его системное поглощение и минимизируя потенциальные побочные эффекты.
Компания Palisade Bio планирует начать введение препарата пациентам в рамках клинического исследования фазы Ib для фибростенозирующей болезни Крона во второй половине 2025 года. Первичные результаты этого этапа ожидаются в первом квартале 2026 года. Эти данные – в сочетании с уже полученными результатами ранних исследований фазы Ia/Ib для язвенного колита – станут основой для запланированной подачи заявки на клиническое исследование фазы II в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в первой половине 2026 года.
Генеральный директор Palisade Bio Дж. Д. Финли подчеркнул приверженность компании укреплению портфеля интеллектуальной собственности вокруг PALI-2108 и ускорению развития этой программы. «Предоставление этого патента является важным дополнением к нашему глобальному портфелю ИС», – заявил Финли. Он также отметил, что команда продолжает выполнять клинические задачи и ожидает реализации полного терапевтического потенциала PALI-2108 для лечения пациентов как с фибростенозирующей болезнью Крона, так и с язвенным колитом.
Селективная активация PALI-2108 в нижнем отделе кишечника позволяет концентрировать препарат непосредственно в пораженных тканях терминального отдела подвздошной и толстой кишки, максимизируя его лечебное действие и сводя к минимуму системное воздействие. Это критически важно для препаратов, нацеленных на хронические воспалительные заболевания кишечника, где минимизация системных побочных эффектов является приоритетом.
