Kailera Therapeutics, всего через год после своего громкого выхода на рынок с начальным финансированием почти в полмиллиарда долларов, достигла новой значительной цели. Компания успешно привлекла 600 миллионов долларов США, которые будут направлены на финансирование третьей фазы клинических испытаний ее перспективного препарата для снижения веса.
Kailera, одна из наиболее внимательно отслеживаемых частных биотехнологических компаний в отрасли, получила эти средства в рамках раунда финансирования серии B. Этот раунд возглавил новый инвестор Bain Capital, что подчеркивает растущий интерес крупных фондов к инновационным решениям в борьбе с метаболическими нарушениями.
Американская фирма активно стремится занять существенную долю на высокодоходном кардиометаболическом рынке со своим ведущим кандидатом KAI-9531 – инъекционным агонистом двойного рецептора GLP-1/GIP. Этот препарат недавно успешно завершил вторую фазу испытаний, где продемонстрировал эффективность, сопоставимую с препаратом Zepbound (тирзепатид) от Eli Lilly, уже зарекомендовавшим себя на рынке.
В ходе исследования, проведенного в сотрудничестве с китайским партнером Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, KAI-9531 обеспечил среднюю потерю веса на 22,8% у пациентов с избыточным весом или ожирением в течение 36 недель. Для сравнения, Zepbound ранее показывал среднюю потерю веса на 20,9% за аналогичный 36-недельный период лечения. Важно отметить, что в процессе лечения KAI-9531 не наблюдалось эффекта плато, что позволяет предположить высокий потенциал эффективности для этого инъекционного препарата в долгосрочной перспективе.
Имея на руках столь убедительные данные и значительный объем привлеченных средств, Kailera теперь полностью сосредоточена на следующем критическом этапе разработки своего ведущего продукта. Биотехнологическая компания уже завершила необходимые встречи по окончании второй фазы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и планирует начать свою глобальную программу третьей фазы к концу 2025 года.
Программа третьей фазы будет включать три отдельных исследования, нацеленных на различные группы пациентов. В них примут участие взрослые, страдающие ожирением или избыточным весом с сопутствующими заболеваниями (как с диабетом 2 типа, так и без него), а также взрослые с индексом массы тела (ИМТ) 35 или выше, что позволит всесторонне оценить безопасность и эффективность препарата.
«Благодаря этому финансированию мы значительно ускорим продвижение нашего продуктового портфеля, включая нашу ведущую программу KAI-9531, которая обладает потенциалом обеспечить существенную потерю веса для людей, страдающих ожирением», – заявил генеральный директор Kailera Рон Рено. Он также подчеркнул: «Мы с нетерпением ждем начала наших глобальных клинических испытаний третьей фазы KAI-9531 к концу этого года – это станет ключевым шагом в нашей миссии по предоставлению терапий, которые позволят людям с ожирением изменить свое здоровье и жить более полной и здоровой жизнью».
Раунд серии B также принес пользу другим перспективным кандидатам в портфеле Kailera. KAI-7535, пероральный низкомолекулярный агонист рецептора GLP-1, также получит выгоду от этого транша для своего дальнейшего клинического развития. В доклинической стадии находятся KAI-4729, инъекционный три-агонист рецепторов GLP-1/GIP/глюкагона, и пероральная таблетированная форма KAI-9531 для ежедневного приема. Кроме того, дополнительные кандидаты могут поступить из обширного портфеля метаболических заболеваний Hengrui, поскольку Kailera обладает правом первого отказа.
Примечательно, что сам препарат KAI-9531 был изначально обнаружен и разработан компанией Hengrui. Права на него были лицензированы Kailera при запуске биотехнологической компании в октябре 2024 года. Раунд серии B завершает стремительный первый год для Kailera, которая при своем запуске привлекла 400 миллионов долларов в рамках финансирования серии A, что стало одним из крупнейших дебютов по привлечению средств в биотехнологическом секторе за последние годы.
Успех Kailera не является единичным случаем, а отражает более широкую тенденцию. Например, компания Verdiva Bio, также ориентированная на GLP-1RA, была запущена с 410 миллионами долларов в январе этого года, что подчеркивает, как разработка препаратов для лечения ожирения становится явным и перспективным путем в условиях недавнего затишья в инвестициях на ранних стадиях биотехнологий. Эта британская биотехнологическая компания разрабатывает набор терапий для снижения веса, лицензированных у китайской компании Sciwind Biosciences по аналогичной модели, что и Kailera.
Последние несколько лет были сложными для биотехнологического сектора в целом, и изменение тенденций в сторону более благоприятных условий казалось маловероятным. Анализ, проведенный GlobalData, выявил снижение венчурного финансирования в фармацевтической промышленности на 20,2% в первом квартале 2025 года, когда инвестиции достигли 6,5 миллиарда долларов по сравнению с 8,1 миллиарда долларов, привлеченными в первом квартале 2024 года. На этом фоне значительные инвестиции в Kailera и другие компании, работающие над решениями для ожирения, ясно указывают на формирование нового стратегического фокуса для инвесторов и высокую привлекательность этого терапевтического направления.
